Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online psykoedukasjon for seksuell dysfunksjon hos kreftoverlevere (OPES)

11. juni 2015 oppdatert av: Lori Brotto, University of British Columbia
Hensikten med denne studien er å teste en online psykoedukativ intervensjon for menn og kvinner med seksuelle vansker etter operasjon for kolorektal (menn og kvinner) eller gynekologisk (kun kvinner) kreft. En psykoedukativ intervensjon er en kort, pedagogisk behandling som oppmuntrer deltakerne til også å ta hensyn til og endre tankene, følelsene og oppførselen deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å oppleve en diagnose av kreft kan dramatisk endre måten en person føler om seg selv, sin kropp og sine betydelige forhold på seksuelle og intime nivåer1. Kreft og dens behandlinger påvirker de fysiologiske, psykologiske og sosiologiske områdene i en overlevendes liv og hans/hennes evne til å oppleve seksuell helse. Seksuell helse er anerkjent som et integrert aspekt av livskvalitet (QOL) under kreft og får i økende grad forskning og klinisk oppmerksomhet. Seksuelle endringer etter behandling av gynekologisk (dvs. eggstokkreft, endometrie, livmorhalskreft) og kolorektal kreft er vanlige, men ofte ikke diskutert. Dessuten uttrykker kreftoverlevere misnøye med at seksuelle bekymringer, og behandling av dem, ikke diskuteres i sammenheng med deres kreftomsorg. Onkologer står ofte overfor pasienter som spør om seksuelle endringer med kreftbehandling, men er vanligvis ikke utstyrt med nøyaktige og omfattende data om de nøyaktige seksuelle symptomene man kan forvente eller hvor man kan henvise pasienter med seksuelle bekymringer.

Målet med studien er å vurdere effekten av en 12-modulers online psykoedukasjonsintervensjon for seksuell helse (OPES) på (1) det primære endepunktet for seksuell plager hos mannlige og kvinnelige kreftoverlevere med seksuelle problemer; (2) de sekundære seksualitetsrelaterte endepunktene for seksuell lyst, opphisselse (kvinner) eller ereksjon (menn), orgasme og seksuell smerte; (3) på humør, relasjonstilfredshet og livskvalitet; og (4) å vurdere kjønnsforskjeller i andelen overlevende som ble forbedret på grunn av seksuell nød.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 19-70 år,
  2. behandling av gynekologisk eller kolorektal kreft av en av de kirurgiske onkologene fra gynekologi- eller kolorektalteamene ved BC Cancer Agency-sentre eller satellittsteder,
  3. mottatt behandling de siste 5 årene
  4. for tiden i et forhold
  5. for tiden opplever seksuell dysfunksjon, og
  6. i stand til å delta (både fysisk og følelsesmessig) i gjennomføring av en online psykoedukativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: online psykoedukasjon
Atferdsmessig: online psykoedukasjon

Den nettbaserte psykoedukasjonen inneholder 12 moduler som vil bli administrert en gang per uke i løpet av tre måneder. Innholdet i hver modul er som følger:

  1. Viktig med seksualitet for livskvalitet. & Definisjoner av seksuell lyst og opphisselse.
  2. Betraktning av predisponerende, utløsende og opprettholdende faktorer i hans/hennes seksuelle vansker.
  3. Seksuell tro.
  4. Tankefullhet.
  5. Genital anatomi og fysiologi.
  6. Kroppsbilde.
  7. Relasjonstilfredshet og kommunikasjon.
  8. Kroppsorienterte mindfulness-øvelser (fokusering og selvobservasjon).
  9. Bruke tankeposter.
  10. Mindfulness og tankestrømmen.
  11. Seksuelle hjelpemidler for å øke opphisselsen.
  12. Går videre.

I tillegg til disse ukentlige modulene vil alle deltakere ha tilgang til en moderert og passordbeskyttet oppslagstavle som deltakerne kan legge inn spørsmål på og PI vil svare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell nød
Tidsramme: Spørreskjemaer gitt 1 uke før behandling, 1 uke etter behandling og seks måneder etter behandling
målt ved selvrapporteringsspørreskjemaer
Spørreskjemaer gitt 1 uke før behandling, 1 uke etter behandling og seks måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell funksjon
Tidsramme: Spørreskjemaer gitt 1 uke før behandling, 1 uke etter behandling og seks måneder etter behandling
målt ved selvrapporteringsspørreskjemaer
Spørreskjemaer gitt 1 uke før behandling, 1 uke etter behandling og seks måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H10-01032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere