Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja online dotycząca dysfunkcji seksualnych u osób po chorobie nowotworowej (OPES)

11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Lori Brotto, University of British Columbia
Celem tego badania jest przetestowanie internetowej interwencji psychoedukacyjnej dla mężczyzn i kobiet z trudnościami seksualnymi po operacji raka jelita grubego (mężczyźni i kobiety) lub raka ginekologicznego (tylko kobiety). Interwencja psychoedukacyjna to krótka, edukacyjna terapia, która zachęca uczestników do zwracania uwagi i modyfikowania swoich myśli, uczuć i zachowań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Doświadczenie diagnozy raka może radykalnie zmienić sposób, w jaki dana osoba myśli o sobie, swoim ciele i ważnych związkach na poziomie seksualnym i intymnym1. Rak i jego leczenie wpływają na fizjologiczne, psychologiczne i socjologiczne sfery życia osoby, która przeżyła, oraz na jej zdolność do doświadczania zdrowia seksualnego. Zdrowie seksualne jest uznawane za integralny aspekt jakości życia (QOL) w chorobie nowotworowej i jest coraz częściej przedmiotem badań i uwagi klinicznej. Zmiany płciowe po leczeniu nowotworów ginekologicznych (tj.: jajnika, endometrium, szyjki macicy) i jelita grubego są powszechne, choć często nie omawiane. Ponadto osoby, które przeżyły raka, wyrażają niezadowolenie, że problemy seksualne i ich leczenie nie są omawiane w kontekście ich leczenia onkologicznego. Onkolodzy często mają do czynienia z pacjentami pytającymi o zmiany płciowe podczas leczenia raka, ale zwykle nie są wyposażeni w dokładne i wyczerpujące dane na temat dokładnych objawów seksualnych, jakich można się spodziewać, lub gdzie skierować pacjentów z problemami seksualnymi.

Celem badania jest ocena skuteczności 12-modułowej psychoedukacyjnej interwencji online na rzecz zdrowia seksualnego (OPES) w odniesieniu do (1) pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim jest dystres seksualny u mężczyzn i kobiet, którzy przeżyli raka i mają problemy seksualne; (2) drugorzędowe punkty końcowe związane z seksualnością, takie jak pożądanie seksualne, podniecenie (kobiety) lub erekcja (mężczyźni), orgazm i ból seksualny; (3) na nastrój, zadowolenie ze związku i jakość życia; oraz (4) ocena różnic między płciami w odsetku osób, które przeżyły, poprawiły się pod względem dystresu seksualnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 19-70 lat,
  2. leczenie raka ginekologicznego lub jelita grubego przez jednego z chirurgów onkologów zespołów ginekologii lub jelita grubego ośrodków BC Cancer Agency lub ośrodków satelickich,
  3. leczył się w ciągu ostatnich 5 lat
  4. obecnie w związku
  5. obecnie doświadcza dysfunkcji seksualnych, oraz
  6. w stanie uczestniczyć (zarówno fizycznie, jak i emocjonalnie) w zakończeniu terapii psychoedukacyjnej online.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: psychoedukacja on-line

Psychoedukacja online składa się z 12 modułów, które będą prowadzone raz w tygodniu przez trzy miesiące. Treść każdego modułu jest następująca:

  1. Znaczenie seksualności dla jakości życia. & Definicje pożądania i podniecenia seksualnego.
  2. Uwzględnienie czynników predysponujących, przyspieszających i utrwalających problemy seksualne.
  3. Przekonania seksualne.
  4. Uważność.
  5. Anatomia i fizjologia narządów płciowych.
  6. Obraz ciała.
  7. Zadowolenie ze związku i komunikacja.
  8. Ćwiczenia uważności zorientowane na ciało (skupienie i samoobserwacja).
  9. Korzystanie z zapisów myśli.
  10. Uważność i strumień myśli.
  11. Pomoce seksualne w celu zwiększenia podniecenia.
  12. Iść dalej.

Oprócz tych cotygodniowych modułów, wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do moderowanej i chronionej hasłem tablicy ogłoszeń, na której uczestnicy będą mogli zadawać pytania, a PI będzie na nie odpowiadać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres seksualny
Ramy czasowe: Kwestionariusze podawane 1 tydzień przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu
mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Kwestionariusze podawane 1 tydzień przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Kwestionariusze podawane 1 tydzień przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu
mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Kwestionariusze podawane 1 tydzień przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-01032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj