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针对癌症幸存者性功能障碍的在线心理教育 (OPES)

2015年6月11日 更新者：Lori Brotto、University of British Columbia
本研究的目的是测试针对结直肠癌（男性和女性）或妇科（仅限女性）癌症手术后性生活困难的男性和女性的在线心理教育干预。 心理教育干预是一种简短的教育治疗，它鼓励参与者也注意并修正他们的思想、感受和行为。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

经历癌症的诊断可能会极大地改变一个人对自己、他们的身体以及他们在性和亲密层面上的重要关系的感觉1。 癌症及其治疗会影响幸存者生活的生理、心理和社会学领域以及他/她体验性健康的能力。 性健康被认为是癌症期间生活质量 (QOL) 的一个组成部分，并且越来越多地受到研究和临床关注。 妇科癌症（即：卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）和结直肠癌治疗后的性变化很常见，但通常不被讨论。 此外，癌症幸存者对在他们的癌症治疗中没有讨论性问题及其治疗表示不满。 肿瘤学家经常遇到询问癌症治疗后性变化的患者，但通常没有关于预期的确切性症状或将有性问题的患者转诊到哪里的准确和全面的数据。

该研究的目的是评估 12 个模块的性健康在线心理教育干预 (OPES) 对 (1) 有性问题的男性和女性癌症幸存者的性困扰主要终点的疗效； (2) 性欲、性唤起（女性）或勃起（男性）、性高潮和性痛等与次要性行为相关的终点； (3) 对情绪、关系满意度和生活质量的影响； (4) 评估性困扰改善的幸存者比例的性别差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 19-70岁，
  2. 由 BC 癌症机构中心或卫星站点的妇科或结直肠团队的一名外科肿瘤学家治疗妇科或结直肠癌，
  3. 在过去 5 年内接受过治疗
  4. 目前处于恋爱关系中
  5. 目前正在经历性功能障碍，并且
  6. 能够（身体上和情感上）参与完成在线心理教育治疗。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在线心理教育
行为的：在线心理教育

在线心理教育包含 12 个模块，将在三个月内每周进行一次。 各模块内容如下：

  1. 性对生活质量的重要性。 & 性欲和性唤起的定义。
  2. 考虑他/她的性困难的诱发因素、诱发因素和持续因素。
  3. 性信仰。
  4. 正念。
  5. 生殖器解剖学和生理学。
  6. 身体形象。
  7. 关系满意度和沟通。
  8. 以身体为导向的正念练习（专注和自我观察）。
  9. 使用思想记录。
  10. 正念和思想流。
  11. 提高性欲的性辅助用品。
  12. 继续。

除了这些每周模块之外，所有参与者都可以访问一个受监管且受密码保护的公告板，参与者可以在该公告板上发布问题，PI 将做出回应。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性困扰
大体时间：在治疗前 1 周、治疗后 1 周和治疗后 6 个月进行的问卷调查
通过自我报告问卷测量
在治疗前 1 周、治疗后 1 周和治疗后 6 个月进行的问卷调查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性功能
大体时间：在治疗前 1 周、治疗后 1 周和治疗后 6 个月进行的问卷调查
通过自我报告问卷测量
在治疗前 1 周、治疗后 1 周和治疗后 6 个月进行的问卷调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月8日

首次发布 (估计)

2010年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月11日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H10-01032

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