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Psicoeducação online para disfunção sexual em sobreviventes de câncer (OPES)

11 de junho de 2015 atualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção psicoeducacional online para homens e mulheres com dificuldades sexuais após cirurgia de câncer colorretal (homens e mulheres) ou ginecológico (somente mulheres). Uma intervenção psicoeducacional é um tratamento educacional breve que encoraja os participantes a também prestar atenção e modificar seus pensamentos, sentimentos e comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Experimentar um diagnóstico de câncer pode alterar drasticamente a maneira como uma pessoa se sente sobre si mesma, seu corpo e seus relacionamentos significativos nos níveis sexual e íntimo1. O câncer e seus tratamentos afetam os domínios fisiológico, psicológico e sociológico da vida de um sobrevivente e sua capacidade de vivenciar a saúde sexual. A saúde sexual é reconhecida como um aspecto integral da qualidade de vida (QV) durante o câncer e está recebendo cada vez mais pesquisas e atenção clínica. As alterações sexuais após o tratamento de cânceres ginecológicos (ou seja: ovariano, endometrial, cervical) e colorretal são comuns, embora muitas vezes não sejam discutidas. Além disso, os sobreviventes de câncer expressam insatisfação pelo fato de as preocupações sexuais e o tratamento delas não serem discutidos no contexto de seus cuidados com o câncer. Os oncologistas freqüentemente se deparam com pacientes que perguntam sobre mudanças sexuais com o tratamento do câncer, mas geralmente não estão equipados com dados precisos e abrangentes sobre os sintomas sexuais precisos a serem esperados ou para onde encaminhar pacientes com problemas sexuais.

Os objetivos do estudo são avaliar a eficácia de uma intervenção psicoeducacional on-line de 12 módulos para a saúde sexual (OPES) em (1) o objetivo primário de sofrimento sexual em sobreviventes de câncer masculinos e femininos com problemas sexuais; (2) os objetivos secundários relacionados à sexualidade de desejo sexual, excitação (mulheres) ou ereção (homens), orgasmo e dor sexual; (3) humor, satisfação com o relacionamento e qualidade de vida; e (4) avaliar as diferenças de gênero na proporção de sobreviventes com melhora do sofrimento sexual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 19 a 70 anos,
  2. tratamento de câncer ginecológico ou colorretal por um dos oncologistas cirúrgicos das equipes de ginecologia ou colorretal dos centros da BC Cancer Agency ou locais de satélite,
  3. recebeu tratamento nos últimos 5 anos
  4. atualmente em um relacionamento
  5. atualmente experimentando disfunção sexual, e
  6. capaz de participar (física e emocionalmente) da conclusão de um tratamento psicoeducacional online.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: psicoeducação online

A psicoeducação online contém 12 módulos que serão ministrados uma vez por semana ao longo de três meses. O conteúdo de cada módulo é o seguinte:

  1. Importância da sexualidade para a qualidade de vida. & Definições de desejo e excitação sexual.
  2. Consideração dos fatores predisponentes, precipitantes e perpetuadores de suas dificuldades sexuais.
  3. Crenças sexuais.
  4. Atenção plena.
  5. Anatomia e fisiologia genital.
  6. Imagem corporal.
  7. Satisfação no relacionamento e comunicação.
  8. Exercícios de mindfulness orientados para o corpo (focalização e auto-observação).
  9. Usando registros de pensamento.
  10. Mindfulness e o fluxo de pensamento.
  11. Auxílios sexuais para aumentar a excitação.
  12. Se movendo.

Além desses módulos semanais, todos os participantes terão acesso a um quadro de avisos moderado e protegido por senha, no qual os participantes podem postar perguntas e o PI responderá.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento sexual
Prazo: Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento
medido por questionários de auto-relato
Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função sexual
Prazo: Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento
medido por questionários de autorrelato
Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H10-01032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção sexual

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