- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01159678
Psicoeducação online para disfunção sexual em sobreviventes de câncer (OPES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experimentar um diagnóstico de câncer pode alterar drasticamente a maneira como uma pessoa se sente sobre si mesma, seu corpo e seus relacionamentos significativos nos níveis sexual e íntimo1. O câncer e seus tratamentos afetam os domínios fisiológico, psicológico e sociológico da vida de um sobrevivente e sua capacidade de vivenciar a saúde sexual. A saúde sexual é reconhecida como um aspecto integral da qualidade de vida (QV) durante o câncer e está recebendo cada vez mais pesquisas e atenção clínica. As alterações sexuais após o tratamento de cânceres ginecológicos (ou seja: ovariano, endometrial, cervical) e colorretal são comuns, embora muitas vezes não sejam discutidas. Além disso, os sobreviventes de câncer expressam insatisfação pelo fato de as preocupações sexuais e o tratamento delas não serem discutidos no contexto de seus cuidados com o câncer. Os oncologistas freqüentemente se deparam com pacientes que perguntam sobre mudanças sexuais com o tratamento do câncer, mas geralmente não estão equipados com dados precisos e abrangentes sobre os sintomas sexuais precisos a serem esperados ou para onde encaminhar pacientes com problemas sexuais.
Os objetivos do estudo são avaliar a eficácia de uma intervenção psicoeducacional on-line de 12 módulos para a saúde sexual (OPES) em (1) o objetivo primário de sofrimento sexual em sobreviventes de câncer masculinos e femininos com problemas sexuais; (2) os objetivos secundários relacionados à sexualidade de desejo sexual, excitação (mulheres) ou ereção (homens), orgasmo e dor sexual; (3) humor, satisfação com o relacionamento e qualidade de vida; e (4) avaliar as diferenças de gênero na proporção de sobreviventes com melhora do sofrimento sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 19 a 70 anos,
- tratamento de câncer ginecológico ou colorretal por um dos oncologistas cirúrgicos das equipes de ginecologia ou colorretal dos centros da BC Cancer Agency ou locais de satélite,
- recebeu tratamento nos últimos 5 anos
- atualmente em um relacionamento
- atualmente experimentando disfunção sexual, e
- capaz de participar (física e emocionalmente) da conclusão de um tratamento psicoeducacional online.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: psicoeducação online
|
A psicoeducação online contém 12 módulos que serão ministrados uma vez por semana ao longo de três meses. O conteúdo de cada módulo é o seguinte:
Além desses módulos semanais, todos os participantes terão acesso a um quadro de avisos moderado e protegido por senha, no qual os participantes podem postar perguntas e o PI responderá. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sofrimento sexual
Prazo: Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento
|
medido por questionários de auto-relato
|
Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função sexual
Prazo: Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento
|
medido por questionários de autorrelato
|
Questionários administrados 1 semana antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e seis meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H10-01032
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