- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01159678
Online-psykokoulutus syövästä selviytyneiden seksuaalisten häiriöiden hoitoon (OPES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpädiagnoosin kokeminen voi muuttaa dramaattisesti tapaa, jolla henkilö tuntee itsensä, kehonsa ja merkittäviä suhteitaan seksuaalisella ja intiimitasolla1. Syöpä ja sen hoidot vaikuttavat selviytyjän elämän fysiologisiin, psykologisiin ja sosiologisiin ulottuvuuksiin ja hänen kykyynsä kokea seksuaaliterveyttä. Seksuaaliterveys tunnustetaan olennaiseksi osaksi elämänlaatua (QOL) syövän aikana, ja se saa yhä enemmän tutkimusta ja kliinistä huomiota. Gynekologisten (eli munasarja-, endometriumi-, kohdunkaulasyöpien) ja paksusuolensyövän hoidon jälkeiset sukupuolimuutokset ovat yleisiä, vaikka niistä ei useinkaan keskustella. Lisäksi syövästä selviytyneet ilmaisevat tyytymättömyyttä siihen, että seksuaalisia huolenaiheita ja heidän hoitoaan ei käsitellä heidän syövänhoidon yhteydessä. Onkologit kohtaavat usein potilaita, jotka tiedustelevat syöpähoidon aiheuttamista seksuaalisista muutoksista, mutta heillä ei yleensä ole tarkkoja ja kattavia tietoja odotettavissa olevista tarkasta seksuaalioireista tai minne ohjata potilaat, joilla on seksuaalisia huolia.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12-moduulin online-psykokasvatusintervention (OPES) tehokkuutta (1) seksuaalisen ahdistuksen ensisijaiseen päätepisteeseen miehillä ja naisilla, joilla on seksuaalisia ongelmia; (2) toissijaiset seksuaalisuuteen liittyvät päätetapahtumat, kuten seksuaalinen halu, kiihottuminen (naiset) tai erektio (miehet), orgasmi ja seksuaalinen kipu; (3) mielialaan, parisuhteeseen tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun; ja (4) arvioida sukupuolten välisiä eroja seksuaalisen ahdistuksen parantuneiden eloonjääneiden osuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-70-vuotiaat,
- gynekologisen tai paksusuolensyövän hoito BC Cancer Agencyn keskusten tai satelliittipaikkojen gynekologian tai kolorektaalisten ryhmien kirurgisista onkologeista,
- saanut hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana
- tällä hetkellä parisuhteessa
- joilla on tällä hetkellä seksuaalinen toimintahäiriö, ja
- kykenevä osallistumaan (sekä fyysisesti että emotionaalisesti) online-psykokasvatushoidon loppuunsaattamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: online-psykokoulutus
|
Verkkopsykokoulutus sisältää 12 moduulia, jotka toteutetaan kerran viikossa kolmen kuukauden ajan. Kunkin moduulin sisältö on seuraava:
Näiden viikoittaisten moduulien lisäksi kaikki osallistujat pääsevät moderoituun ja salasanalla suojattuun ilmoitustauluun, jolle osallistujat voivat lähettää kysymyksiä ja PI vastaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annettiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
mitataan itseraportointikyselyillä
|
Kyselylomakkeet annettiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annettiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
mitataan itseraportointikyselyillä
|
Kyselylomakkeet annettiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .