Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-психообразование при сексуальной дисфункции у выживших после рака (OPES)

11 июня 2015 г. обновлено: Lori Brotto, University of British Columbia
Целью данного исследования является тестирование онлайн-психообразовательного вмешательства для мужчин и женщин с сексуальными трудностями после операции по поводу колоректального (мужчины и женщины) или гинекологического (только женщины) рака. Психообразовательное вмешательство — это краткое образовательное лечение, которое побуждает участников также обращать внимание на свои мысли, чувства и поведение и изменять их.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз рака может резко изменить отношение человека к себе, своему телу и своим значимым отношениям на сексуальном и интимном уровнях1. Рак и его лечение влияют на физиологические, психологические и социальные сферы жизни пострадавшего и его/ее способность испытывать сексуальное здоровье. Сексуальное здоровье признано неотъемлемым аспектом качества жизни (КЖ) при раке и все чаще привлекает внимание исследователей и клиницистов. Половые изменения после лечения гинекологического (например, рака яичников, эндометрия, шейки матки) и колоректального рака распространены, хотя часто не обсуждаются. Более того, выжившие после рака выражают неудовлетворенность тем, что сексуальные проблемы и их лечение не обсуждаются в контексте лечения рака. Онкологи часто сталкиваются с пациентами, интересующимися половыми изменениями при лечении рака, но, как правило, не располагают точными и исчерпывающими данными о точных сексуальных симптомах, которых следует ожидать, или о том, куда направлять пациентов с сексуальными проблемами.

Цели исследования заключаются в оценке эффективности 12-модульного онлайн-психообразовательного вмешательства по вопросам сексуального здоровья (OPES) в отношении (1) первичной конечной точки сексуального дистресса у мужчин и женщин, перенесших рак, с сексуальными проблемами; (2) вторичные, связанные с сексуальностью конечные точки полового влечения, возбуждения (женщины) или эрекции (мужчины), оргазма и сексуальной боли; (3) на настроение, удовлетворенность отношениями и качество жизни; и (4) оценить гендерные различия в доле выживших, у которых улучшились сексуальные расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 19-70 лет,
  2. лечение гинекологического или колоректального рака одним из хирургов-онкологов гинекологических или колоректальных бригад центров Ракового агентства Британской Колумбии или вспомогательных центров,
  3. лечился за последние 5 лет
  4. в настоящее время в отношениях
  5. в настоящее время испытывает сексуальную дисфункцию, и
  6. в состоянии участвовать (как физически, так и эмоционально) в завершении онлайн-психологического лечения.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: онлайн психологическое образование
Поведенческий: онлайн психологическое образование

Онлайн-психообразование состоит из 12 модулей, которые будут проводиться один раз в неделю в течение трех месяцев. Содержание каждого модуля следующее:

  1. Важность сексуальности для качества жизни. & Определения полового влечения и возбуждения.
  2. Рассмотрение предрасполагающих, ускоряющих и закрепляющих факторов его/ее сексуальных трудностей.
  3. Сексуальные убеждения.
  4. Внимательность.
  5. Генитальная анатомия и физиология.
  6. Изображение тела.
  7. Удовлетворенность отношениями и общением.
  8. Упражнения на телесную осознанность (сосредоточение внимания и самонаблюдение).
  9. Использование записей мыслей.
  10. Осознанность и поток мыслей.
  11. Сексуальные средства для повышения возбуждения.
  12. Идем дальше.

В дополнение к этим еженедельным модулям все участники будут иметь доступ к модерируемой и защищенной паролем доске объявлений, на которой участники могут задавать вопросы, а PI будет отвечать на них.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальный дистресс
Временное ограничение: Опросники вводили за 1 неделю до лечения, через 1 неделю после лечения и через шесть месяцев после лечения.
измеряется анкетами самоотчета
Опросники вводили за 1 неделю до лечения, через 1 неделю после лечения и через шесть месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Половая функция
Временное ограничение: Анкеты, вводимые за 1 неделю до лечения, через 1 неделю после лечения и через шесть месяцев после лечения.
измеряется с помощью анкет самоотчетов
Анкеты, вводимые за 1 неделю до лечения, через 1 неделю после лечения и через шесть месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-01032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться