Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online psykoedukation för sexuell dysfunktion hos canceröverlevande (OPES)

11 juni 2015 uppdaterad av: Lori Brotto, University of British Columbia
Syftet med denna studie är att testa en online psykoedukativ intervention för män och kvinnor med sexuella svårigheter efter operation för kolorektal (män och kvinnor) eller gynekologisk (endast kvinnor) cancer. En psykoedukativ intervention är en kort, pedagogisk behandling som uppmuntrar deltagarna att också uppmärksamma och modifiera sina tankar, känslor och beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att uppleva en cancerdiagnos kan dramatiskt förändra hur en person känner om sig själv, sin kropp och sina betydande relationer på sexuella och intima nivåer1. Cancer och dess behandlingar påverkar de fysiologiska, psykologiska och sociologiska områdena i en överlevandes liv och hans/hennes förmåga att uppleva sexuell hälsa. Sexuell hälsa erkänns som en integrerad aspekt av livskvalitet (QOL) under cancer och får alltmer forskning och klinisk uppmärksamhet. Sexuella förändringar efter behandling av gynekologiska (d.v.s.: äggstockscancer, endometrie, livmoderhalscancer) och kolorektal cancer är vanliga men diskuteras ofta inte. Dessutom uttrycker canceröverlevande missnöje med att sexuella bekymmer och behandling av dem inte diskuteras i samband med deras cancervård. Onkologer ställs ofta inför patienter som frågar efter sexuella förändringar i samband med cancerbehandling, men de är vanligtvis inte utrustade med exakta och heltäckande data om de exakta sexuella symtomen att förvänta sig eller vart de ska hänvisa patienter med sexuella problem.

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av en 12-modulers online psykoedukativ intervention för sexuell hälsa (OPES) på (1) den primära slutpunkten för sexuell ångest hos manliga och kvinnliga canceröverlevande med sexuella problem; (2) de sekundära sexualitetsrelaterade slutpunkterna för sexuell lust, upphetsning (kvinnor) eller erektion (män), orgasm och sexuell smärta; (3) på humör, relationstillfredsställelse och livskvalitet; och (4) att bedöma könsskillnader i andelen överlevande som förbättrats på grund av sexuell ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 19-70,
  2. behandling av gynekologisk eller kolorektal cancer av en av de kirurgiska onkologer från gynekologiska eller kolorektala teamen på BC Cancer Agencys center eller satellitplatser,
  3. fått behandling under de senaste 5 åren
  4. för närvarande i ett förhållande
  5. för närvarande upplever sexuell dysfunktion, och
  6. kunna delta (både fysiskt och känslomässigt) i slutförandet av en online psykoedukativ behandling.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: online psykoedukation
Beteende: online psykoedukation

Psykoutbildningen online innehåller 12 moduler som kommer att administreras en gång i veckan under loppet av tre månader. Innehållet i varje modul är som följer:

  1. Viktigt med sexualitet för livskvalitet. & Definitioner av sexuell lust och upphetsning.
  2. Hänsyn till de predisponerande, framkallande och bevarande faktorerna i hans/hennes sexuella svårigheter.
  3. Sexuell övertygelse.
  4. Mindfulness.
  5. Genital anatomi och fysiologi.
  6. Kroppsuppfattning.
  7. Relationstillfredsställelse och kommunikation.
  8. Kroppsorienterade mindfulnessövningar (fokusering och självobservation).
  9. Använda tankeposter.
  10. Mindfulness och tankeströmmen.
  11. Sexuella hjälpmedel för att öka upphetsningen.
  12. Gå vidare.

Utöver dessa veckomoduler kommer alla deltagare att ha tillgång till en modererad och lösenordsskyddad anslagstavla som deltagarna kan ställa frågor på och PI kommer att svara.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell nöd
Tidsram: Frågeformulär administrerade 1 vecka förbehandling, 1 vecka efter behandling och sex månader efter behandling
mätt med självrapporteringsfrågeformulär
Frågeformulär administrerade 1 vecka förbehandling, 1 vecka efter behandling och sex månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell funktion
Tidsram: Frågeformulär administrerade 1 vecka före behandling, 1 vecka efter behandling och sex månader efter behandling
mätt med självrapporteringsfrågeformulär
Frågeformulär administrerade 1 vecka före behandling, 1 vecka efter behandling och sex månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H10-01032

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera