Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online psycho-educatie voor seksuele disfunctie bij overlevenden van kanker (OPES)

11 juni 2015 bijgewerkt door: Lori Brotto, University of British Columbia
Het doel van deze studie is het testen van een online psycho-educatieve interventie voor mannen en vrouwen met seksuele problemen na een operatie voor colorectale (mannen en vrouwen) of gynaecologische (alleen vrouwen) kanker. Een psycho-educatieve interventie is een korte, educatieve behandeling die deelnemers aanmoedigt om ook aandacht te besteden aan hun gedachten, gevoelens en gedrag en deze aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het meemaken van de diagnose kanker kan de manier waarop iemand over zichzelf, zijn lichaam en zijn belangrijke relaties op seksueel en intiem niveau denkt, ingrijpend veranderen1. Kanker en zijn behandelingen beïnvloeden de fysiologische, psychologische en sociologische gebieden van het leven van een overlevende en zijn/haar vermogen om seksuele gezondheid te ervaren. Seksuele gezondheid wordt erkend als een integraal aspect van de kwaliteit van leven (QOL) tijdens kanker en krijgt steeds meer onderzoeks- en klinische aandacht. Seksuele veranderingen na de behandeling van gynaecologische (d.w.z. eierstok-, endometrium-, baarmoederhals-) en colorectale kankers komen vaak voor, maar worden vaak niet besproken. Bovendien uiten overlevenden van kanker hun ongenoegen dat seksuele zorgen en de behandeling ervan niet worden besproken in de context van hun kankerzorg. Oncologen worden vaak geconfronteerd met patiënten die vragen stellen over seksuele veranderingen bij de behandeling van kanker, maar zijn meestal niet uitgerust met nauwkeurige en uitgebreide gegevens over de precieze seksuele symptomen die kunnen worden verwacht of waar patiënten met seksuele problemen naartoe moeten worden verwezen.

De doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de werkzaamheid van een 12-module online psycho-educatieve interventie voor seksuele gezondheid (OPES) op (1) het primaire eindpunt van seksuele nood bij mannelijke en vrouwelijke overlevenden van kanker met seksuele problemen; (2) de secundaire seksualiteitsgerelateerde eindpunten van seksueel verlangen, opwinding (vrouwen) of erectie (mannen), orgasme en seksuele pijn; (3) op stemming, relatietevredenheid en kwaliteit van leven; en (4) om sekseverschillen te beoordelen in het aantal overlevenden dat is verbeterd door seksuele problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 19-70 jaar oud,
  2. behandeling van gynaecologische of colorectale kanker door een van de chirurgische oncologen van de gynaecologische of colorectale teams van de BC Cancer Agency centra of satellietsites,
  3. in de afgelopen 5 jaar onder behandeling zijn geweest
  4. momenteel in een relatie
  5. momenteel seksuele disfunctie ervaart, en
  6. in staat zijn om (zowel fysiek als emotioneel) deel te nemen aan het afronden van een online psycho-educatieve behandeling.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: online psycho-educatie
Gedragsmatig: online psycho-educatie

De online psycho-educatie bestaat uit 12 modules die gedurende drie maanden eenmaal per week worden afgenomen. De inhoud van elke module is als volgt:

  1. Belangrijk van seksualiteit voor kwaliteit van leven. & Definities van seksueel verlangen en opwinding.
  2. Overweging van de predisponerende, versnellende en in stand houdende factoren in zijn/haar seksuele problemen.
  3. Seksuele overtuigingen.
  4. Mindfulness.
  5. Genitale anatomie en fysiologie.
  6. Lichaamsbeeld.
  7. Relatietevredenheid en communicatie.
  8. Lichaamsgerichte mindfulnessoefeningen (focus en zelfobservatie).
  9. Gedachterecords gebruiken.
  10. Mindfulness en de gedachtenstroom.
  11. Seksuele hulpmiddelen om opwinding te stimuleren.
  12. Verder gaan.

Naast deze wekelijkse modules hebben alle deelnemers toegang tot een gemodereerd en met een wachtwoord beveiligd prikbord waarop deelnemers vragen kunnen stellen en de PI zal reageren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele nood
Tijdsspanne: Vragenlijsten afgenomen 1 week voor de behandeling, 1 week na de behandeling en zes maanden na de behandeling
gemeten met zelfrapportagevragenlijsten
Vragenlijsten afgenomen 1 week voor de behandeling, 1 week na de behandeling en zes maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele functie
Tijdsspanne: Vragenlijsten afgenomen 1 week voor de behandeling, 1 week na de behandeling en zes maanden na de behandeling
gemeten met zelfrapportagevragenlijsten
Vragenlijsten afgenomen 1 week voor de behandeling, 1 week na de behandeling en zes maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H10-01032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren