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Psicoeducazione online per la disfunzione sessuale nei sopravvissuti al cancro (OPES)

11 giugno 2015 aggiornato da: Lori Brotto, University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è testare un intervento psicoeducativo online per uomini e donne con difficoltà sessuali dopo interventi chirurgici per tumore del colon-retto (uomini e donne) o ginecologico (solo donne). Un intervento psicoeducativo è un breve trattamento educativo che incoraggia i partecipanti a prestare attenzione e modificare anche i propri pensieri, sentimenti e comportamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'esperienza di una diagnosi di cancro può alterare drasticamente il modo in cui una persona si sente riguardo a se stessa, al proprio corpo e alle proprie relazioni significative a livello sessuale e intimo1. Il cancro e le sue cure influenzano i regni fisiologici, psicologici e sociologici della vita di un sopravvissuto e la sua capacità di sperimentare la salute sessuale. La salute sessuale è riconosciuta come un aspetto integrante della qualità della vita (QOL) durante il cancro e sta ricevendo sempre più ricerca e attenzione clinica. I cambiamenti sessuali in seguito al trattamento dei tumori ginecologici (es: ovarico, endometriale, cervicale) e del colon-retto sono comuni anche se spesso non vengono discussi. Inoltre, i sopravvissuti al cancro esprimono insoddisfazione per il fatto che le preoccupazioni sessuali e il loro trattamento non siano discusse nel contesto della loro cura del cancro. Gli oncologi si trovano spesso di fronte a pazienti che chiedono informazioni sui cambiamenti sessuali con il trattamento del cancro, ma di solito non sono dotati di dati accurati e completi sui precisi sintomi sessuali da aspettarsi o su dove indirizzare i pazienti con preoccupazioni sessuali.

Gli obiettivi dello studio sono valutare l'efficacia di un intervento psicoeducativo online di 12 moduli per la salute sessuale (OPES) su (1) l'endpoint primario del disagio sessuale nei sopravvissuti al cancro maschi e femmine con problemi sessuali; (2) gli endpoint secondari correlati alla sessualità di desiderio sessuale, eccitazione (donne) o erezione (uomini), orgasmo e dolore sessuale; (3) sull'umore, sulla soddisfazione relazionale e sulla qualità della vita; e (4) valutare le differenze di genere nella proporzione di sopravvissuti migliorati dal disagio sessuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 19-70 anni,
  2. trattamento del cancro ginecologico o colorettale da parte di uno degli oncologi chirurgici delle équipe ginecologiche o colorettali dei centri BC Cancer Agency o dei siti satellite,
  3. ricevuto cure negli ultimi 5 anni
  4. attualmente in una relazione
  5. attualmente vivendo disfunzione sessuale, e
  6. in grado di partecipare (sia fisicamente che emotivamente) al completamento di un trattamento psicoeducativo online.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: psicoeducazione online

La psicoeducazione online contiene 12 moduli che verranno somministrati una volta alla settimana nel corso di tre mesi. Il contenuto di ciascun modulo è il seguente:

  1. Importante della sessualità per la qualità della vita. & Definizioni di desiderio sessuale e eccitazione.
  2. Considerazione dei fattori predisponenti, precipitanti e perpetuanti delle sue difficoltà sessuali.
  3. Credenze sessuali.
  4. Consapevolezza.
  5. Anatomia e fisiologia genitale.
  6. Immagine del corpo.
  7. Soddisfazione relazionale e comunicazione.
  8. Esercizi di mindfulness orientati al corpo (messa a fuoco e osservazione di sé).
  9. Utilizzo dei record di pensiero.
  10. Consapevolezza e flusso di pensiero.
  11. Aiuti sessuali per aumentare l'eccitazione.
  12. Andare avanti.

Oltre a questi moduli settimanali, tutti i partecipanti avranno accesso a una bacheca moderata e protetta da password in cui i partecipanti possono postare domande e il PI risponderà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio sessuale
Lasso di tempo: Questionari somministrati 1 settimana prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e sei mesi dopo il trattamento
misurato con questionari self-report
Questionari somministrati 1 settimana prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e sei mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sessuale
Lasso di tempo: Questionari somministrati 1 settimana prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e sei mesi dopo il trattamento
misurato con questionari self-report
Questionari somministrati 1 settimana prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e sei mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-01032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su psicoeducazione online

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