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Psychoéducation en ligne pour la dysfonction sexuelle chez les survivants du cancer (OPES)

11 juin 2015 mis à jour par: Lori Brotto, University of British Columbia
Le but de cette étude est de tester une intervention psychoéducative en ligne pour les hommes et les femmes ayant des difficultés sexuelles après une chirurgie pour un cancer colorectal (hommes et femmes) ou gynécologique (femmes uniquement). Une intervention psychoéducative est un bref traitement éducatif qui encourage les participants à être également attentifs et à modifier leurs pensées, leurs sentiments et leur comportement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'expérience d'un diagnostic de cancer peut modifier radicalement la façon dont une personne se sent elle-même, son corps et ses relations importantes aux niveaux sexuel et intime1. Le cancer et ses traitements affectent les domaines physiologique, psychologique et sociologique de la vie d'un survivant et sa capacité à faire l'expérience de la santé sexuelle. La santé sexuelle est reconnue comme un aspect intégral de la qualité de vie (QV) pendant le cancer et fait de plus en plus l'objet de recherche et d'attention clinique. Les changements sexuels suite au traitement des cancers gynécologiques (c. De plus, les survivants du cancer expriment leur mécontentement que les préoccupations sexuelles et leur traitement ne soient pas abordés dans le contexte de leurs soins contre le cancer. Les oncologues sont souvent confrontés à des patients qui s'interrogent sur les changements sexuels liés au traitement du cancer, mais ne disposent généralement pas de données précises et complètes sur les symptômes sexuels précis auxquels s'attendre ou vers où orienter les patients ayant des problèmes sexuels.

Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'efficacité d'une intervention psychoéducative en ligne de 12 modules pour la santé sexuelle (OPES) sur (1) le principal critère d'évaluation de la détresse sexuelle chez les hommes et les femmes survivants du cancer ayant des problèmes sexuels ; (2) les paramètres secondaires liés à la sexualité que sont le désir sexuel, l'excitation (femmes) ou l'érection (hommes), l'orgasme et la douleur sexuelle ; (3) sur l'humeur, la satisfaction relationnelle et la qualité de vie; et (4) pour évaluer les différences entre les sexes dans la proportion de survivants améliorés sur la détresse sexuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 19-70 ans,
  2. le traitement du cancer gynécologique ou colorectal par l'un des oncologues chirurgicaux des équipes de gynécologie ou colorectal des centres ou des sites satellites de la BC Cancer Agency,
  3. reçu un traitement au cours des 5 dernières années
  4. actuellement en couple
  5. connaît actuellement un dysfonctionnement sexuel, et
  6. capable de participer (à la fois physiquement et émotionnellement) à la réalisation d'un traitement psychoéducatif en ligne.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: psychoéducation en ligne
Comportemental: psychoéducation en ligne

La psychoéducation en ligne contient 12 modules qui seront administrés une fois par semaine pendant trois mois. Le contenu de chaque module est le suivant :

  1. Importance de la sexualité pour la qualité de vie. & Définitions du désir sexuel et de l'excitation.
  2. Prise en compte des facteurs prédisposant, précipitant et perpétuant ses difficultés sexuelles.
  3. Croyances sexuelles.
  4. Pleine conscience.
  5. Anatomie et physiologie génitales.
  6. L'image corporelle.
  7. Satisfaction relationnelle et communication.
  8. Exercices de pleine conscience axés sur le corps (concentration et auto-observation).
  9. Utilisation des enregistrements de pensée.
  10. La pleine conscience et le courant de pensée.
  11. Aides sexuelles pour stimuler l'excitation.
  12. Passons à autre chose.

En plus de ces modules hebdomadaires, tous les participants auront accès à un babillard modéré et protégé par mot de passe sur lequel les participants pourront poster des questions et le PI y répondra.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse sexuelle
Délai: Questionnaires administrés 1 semaine avant le traitement, 1 semaine après le traitement et 6 mois après le traitement
mesuré par des questionnaires d'auto-évaluation
Questionnaires administrés 1 semaine avant le traitement, 1 semaine après le traitement et 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sexuelle
Délai: Questionnaires administrés 1 semaine avant le traitement, 1 semaine après le traitement et 6 mois après le traitement
mesuré par des questionnaires d'auto-évaluation
Questionnaires administrés 1 semaine avant le traitement, 1 semaine après le traitement et 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-01032

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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