Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online psykoedukation for seksuel dysfunktion hos kræftoverlevere (OPES)

11. juni 2015 opdateret af: Lori Brotto, University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at teste en online psykoedukativ intervention for mænd og kvinder med seksuelle vanskeligheder efter operation for kolorektal (mænd og kvinder) eller gynækologisk (kun kvinder) cancer. En psykoedukativ intervention er en kort, pædagogisk behandling, der tilskynder deltagerne til også at være opmærksomme på og ændre deres tanker, følelser og adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At opleve en kræftdiagnose kan dramatisk ændre den måde, en person føler om sig selv, sin krop og sine betydningsfulde forhold på seksuelle og intime niveauer1. Kræft og dens behandlinger påvirker de fysiologiske, psykologiske og sociologiske områder af en overlevendes liv og hans/hendes evne til at opleve seksuel sundhed. Seksuel sundhed er anerkendt som et integreret aspekt af livskvalitet (QOL) under kræft og modtager i stigende grad forskning og klinisk opmærksomhed. Seksuelle ændringer efter behandling af gynækologiske (dvs.: ovarie-, endometrie-, livmoderhalskræft) og kolorektal cancer er almindelige, men ofte ikke diskuteret. Kræftoverlevere udtrykker desuden utilfredshed med, at seksuelle bekymringer og behandling af dem ikke diskuteres i forbindelse med deres kræftbehandling. Onkologer står ofte over for patienter, der spørger om seksuelle ændringer i forbindelse med kræftbehandling, men er normalt ikke udstyret med præcise og omfattende data om de præcise seksuelle symptomer, man kan forvente, eller hvor man kan henvise patienter med seksuelle bekymringer.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​en 12-modul online psykoedukativ intervention for seksuel sundhed (OPES) på (1) det primære endepunkt for seksuel nød hos mandlige og kvindelige kræftoverlevere med seksuelle problemer; (2) de sekundære seksualitetsrelaterede endepunkter af seksuel lyst, ophidselse (kvinder) eller erektion (mænd), orgasme og seksuel smerte; (3) på humør, forholdstilfredshed og livskvalitet; og (4) at vurdere kønsforskelle i andelen af ​​overlevende, der er forbedret på grund af seksuel nød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 19-70,
  2. behandling af gynækologisk eller kolorektal cancer af en af ​​de kirurgiske onkologer fra gynækologiske eller kolorektale teams på BC Cancer Agency-centre eller satellitsteder,
  3. modtaget behandling inden for de seneste 5 år
  4. i øjeblikket i et forhold
  5. i øjeblikket oplever seksuel dysfunktion, og
  6. i stand til at deltage (både fysisk og følelsesmæssigt) i gennemførelsen af ​​en online psykoedukativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: online psykoedukation
Adfærdsmæssigt: online psykoedukation

Den online psykoedukation indeholder 12 moduler, som vil blive administreret en gang om ugen i løbet af tre måneder. Indholdet af hvert modul er som følger:

  1. Vigtigt af seksualitet for livskvalitet. & Definitioner af seksuel lyst og ophidselse.
  2. Overvejelse af de disponerende, udløsende og fastholdende faktorer i hans/hendes seksuelle vanskeligheder.
  3. Seksuel overbevisning.
  4. Mindfulness.
  5. Genital anatomi og fysiologi.
  6. Kropsbillede.
  7. Relationstilfredshed og kommunikation.
  8. Kropsorienterede mindfulness-øvelser (fokusering og selvobservation).
  9. Brug af tankeposter.
  10. Mindfulness og tankestrømmen.
  11. Seksuelle hjælpemidler til at øge ophidselsen.
  12. Komme videre.

Ud over disse ugentlige moduler vil alle deltagere have adgang til en modereret og adgangskodebeskyttet opslagstavle, som deltagerne kan stille spørgsmål til, og PI vil svare.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel nød
Tidsramme: Spørgeskemaer administreret 1 uge før behandling, 1 uge efter behandling og seks måneder efter behandling
målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer
Spørgeskemaer administreret 1 uge før behandling, 1 uge efter behandling og seks måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktion
Tidsramme: Spørgeskemaer administreret 1 uge før behandling, 1 uge efter behandling og seks måneder efter behandling
målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer
Spørgeskemaer administreret 1 uge før behandling, 1 uge efter behandling og seks måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (SKØN)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-01032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med online psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner