Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online psychoedukace pro sexuální dysfunkci u pacientů, kteří přežili rakovinu (OPES)

11. června 2015 aktualizováno: Lori Brotto, University of British Columbia
Účelem této studie je otestovat online psychoedukační intervenci pro muže a ženy se sexuálními obtížemi po operaci kolorektálního (muži a ženy) nebo gynekologického (pouze ženy) rakoviny. Psychoedukační intervence je krátká výchovná léčba, která povzbuzuje účastníky, aby také věnovali pozornost a upravovali své myšlenky, pocity a chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Diagnóza rakoviny může dramaticky změnit to, jak se člověk cítí o sobě, o svém těle a o svých významných vztazích na sexuální a intimní úrovni1. Rakovina a její léčba ovlivňují fyziologické, psychologické a sociologické oblasti života přeživších a jejich schopnost prožívat sexuální zdraví. Sexuální zdraví je uznáváno jako nedílný aspekt kvality života (QOL) během rakoviny a stále více se mu věnuje výzkum a klinická pozornost. Pohlavní změny po léčbě gynekologických (tj. rakoviny vaječníků, endometria, děložního čípku) a kolorektálního karcinomu jsou běžné, i když se o nich často nemluví. Kromě toho pacienti, kteří přežili rakovinu, vyjadřují nespokojenost s tím, že sexuální problémy a jejich léčba nejsou diskutovány v kontextu jejich onkologické péče. Onkologové se často setkávají s pacienty, kteří se ptají na sexuální změny s léčbou rakoviny, ale obvykle nejsou vybaveni přesnými a komplexními údaji o přesných sexuálních příznacích, které lze očekávat, nebo o tom, kam pacienty se sexuálními obavami odeslat.

Cílem studie je zhodnotit účinnost 12-modulové online psychoedukační intervence pro sexuální zdraví (OPES) na (1) primárním koncovém bodu sexuální tísně u mužů a žen, kteří přežili rakovinu se sexuálními problémy; (2) sekundární koncové body související se sexualitou, jako je sexuální touha, vzrušení (ženy) nebo erekce (muži), orgasmus a sexuální bolest; (3) na náladě, spokojenosti ve vztahu a kvalitě života; a (4) k posouzení rozdílů mezi pohlavími v podílu přeživších, kterým se zlepšila sexuální tíseň.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 19-70 let,
  2. léčba gynekologického nebo kolorektálního karcinomu jedním z chirurgických onkologů gynekologických nebo kolorektálních týmů center BC Cancer Agency nebo satelitních pracovišť,
  3. podstoupil léčbu v posledních 5 letech
  4. momentálně ve vztahu
  5. v současné době trpí sexuální dysfunkcí a
  6. schopni účastnit se (fyzicky i emocionálně) dokončení online psychoedukační léčby.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: online psychoedukace

Online psychoedukace obsahuje 12 modulů, které budou administrovány jednou týdně po dobu tří měsíců. Obsah každého modulu je následující:

  1. Důležitost sexuality pro kvalitu života. & Definice sexuální touhy a vzrušení.
  2. Zvážení predisponujících, vyvolávajících a udržujících faktorů jeho/její sexuálních potíží.
  3. Sexuální přesvědčení.
  4. Všímavost.
  5. Anatomie a fyziologie genitálií.
  6. Obrázek těla.
  7. Spokojenost se vztahem a komunikace.
  8. Cvičení všímavosti orientované na tělo (zaměření a sebepozorování).
  9. Použití záznamů myšlenek.
  10. Všímavost a proud myšlenek.
  11. Sexuální pomůcky pro zvýšení vzrušení.
  12. Posouvat se.

Kromě těchto týdenních modulů budou mít všichni účastníci přístup k moderované a heslem chráněné nástěnce, na kterou mohou účastníci pokládat otázky a PI bude odpovídat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální tíseň
Časové okno: Dotazníky podávané 1 týden před léčbou, 1 týden po léčbě a šest měsíců po léčbě
měřeno pomocí dotazníků
Dotazníky podávané 1 týden před léčbou, 1 týden po léčbě a šest měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální funkce
Časové okno: Dotazníky podávané 1 týden před léčbou, 1 týden po léčbě a šest měsíců po léčbě
měřeno self-report dotazníky
Dotazníky podávané 1 týden před léčbou, 1 týden po léčbě a šest měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H10-01032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na online psychoedukace

3
Předplatit