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Psicoeducación en línea para la disfunción sexual en sobrevivientes de cáncer (OPES)

11 de junio de 2015 actualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
El propósito de este estudio es probar una intervención psicoeducativa en línea para hombres y mujeres con dificultades sexuales después de una cirugía de cáncer colorrectal (hombres y mujeres) o ginecológico (solo mujeres). Una intervención psicoeducativa es un tratamiento educativo breve que alienta a los participantes a prestar atención y modificar sus pensamientos, sentimientos y comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Experimentar un diagnóstico de cáncer puede alterar drásticamente la forma en que una persona se siente acerca de sí misma, su cuerpo y sus relaciones significativas a nivel sexual e íntimo1. El cáncer y sus tratamientos afectan los ámbitos fisiológico, psicológico y sociológico de la vida de un sobreviviente y su capacidad para experimentar la salud sexual. La salud sexual se reconoce como un aspecto integral de la calidad de vida (QOL) durante el cáncer y está recibiendo cada vez más investigación y atención clínica. Los cambios sexuales posteriores al tratamiento de los cánceres ginecológico (es decir, de ovario, de endometrio, de cuello uterino) y colorrectal son comunes, aunque a menudo no se comentan. Además, los sobrevivientes de cáncer expresan su insatisfacción porque las preocupaciones sexuales y el tratamiento de las mismas no se discuten en el contexto de su atención del cáncer. Con frecuencia, los oncólogos se enfrentan a pacientes que preguntan sobre los cambios sexuales con el tratamiento del cáncer, pero por lo general no están equipados con datos precisos y completos sobre los síntomas sexuales precisos que se esperan o a dónde derivar a los pacientes con preocupaciones sexuales.

Los objetivos del estudio son evaluar la eficacia de una intervención psicoeducativa en línea de 12 módulos para la salud sexual (OPES) en (1) el criterio principal de valoración de la angustia sexual en hombres y mujeres sobrevivientes de cáncer con problemas sexuales; (2) los criterios de valoración secundarios relacionados con la sexualidad del deseo sexual, la excitación (mujeres) o la erección (hombres), el orgasmo y el dolor sexual; (3) sobre el estado de ánimo, la satisfacción de las relaciones y la calidad de vida; y (4) evaluar las diferencias de género en la proporción de sobrevivientes que mejoraron en la angustia sexual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 19-70 años,
  2. tratamiento de cáncer ginecológico o colorrectal por parte de uno de los oncólogos quirúrgicos de los equipos de ginecología o colorrectal de los centros o sitios satélite de la BC Cancer Agency,
  3. recibido tratamiento en los últimos 5 años
  4. actualmente en una relacion
  5. actualmente experimenta disfunción sexual, y
  6. capaz de participar (tanto física como emocionalmente) en la realización de un tratamiento psicoeducativo en línea.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: psicoeducación en línea

La psicoeducación en línea contiene 12 módulos que se administrarán una vez por semana durante tres meses. El contenido de cada módulo es el siguiente:

  1. Importancia de la sexualidad para la calidad de vida. & Definiciones de deseo y excitación sexual.
  2. Consideración de los factores predisponentes, precipitantes y perpetuadores de sus dificultades sexuales.
  3. Creencias sexuales.
  4. Consciencia.
  5. Anatomía y fisiología genital.
  6. Imagen corporal.
  7. Relación de satisfacción y comunicación.
  8. Ejercicios de mindfulness orientados al cuerpo (focusing y autoobservación).
  9. Uso de registros de pensamientos.
  10. Mindfulness y la corriente de pensamiento.
  11. Ayudas sexuales para aumentar la excitación.
  12. Hacia adelante.

Además de estos módulos semanales, todos los participantes tendrán acceso a un tablón de anuncios moderado y protegido con contraseña en el que los participantes pueden publicar preguntas y el PI responderá.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia sexual
Periodo de tiempo: Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento
medido por cuestionarios de autoinforme
Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sexual
Periodo de tiempo: Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento
medido por cuestionarios de autoinforme
Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H10-01032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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