- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01159678
Psicoeducación en línea para la disfunción sexual en sobrevivientes de cáncer (OPES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Experimentar un diagnóstico de cáncer puede alterar drásticamente la forma en que una persona se siente acerca de sí misma, su cuerpo y sus relaciones significativas a nivel sexual e íntimo1. El cáncer y sus tratamientos afectan los ámbitos fisiológico, psicológico y sociológico de la vida de un sobreviviente y su capacidad para experimentar la salud sexual. La salud sexual se reconoce como un aspecto integral de la calidad de vida (QOL) durante el cáncer y está recibiendo cada vez más investigación y atención clínica. Los cambios sexuales posteriores al tratamiento de los cánceres ginecológico (es decir, de ovario, de endometrio, de cuello uterino) y colorrectal son comunes, aunque a menudo no se comentan. Además, los sobrevivientes de cáncer expresan su insatisfacción porque las preocupaciones sexuales y el tratamiento de las mismas no se discuten en el contexto de su atención del cáncer. Con frecuencia, los oncólogos se enfrentan a pacientes que preguntan sobre los cambios sexuales con el tratamiento del cáncer, pero por lo general no están equipados con datos precisos y completos sobre los síntomas sexuales precisos que se esperan o a dónde derivar a los pacientes con preocupaciones sexuales.
Los objetivos del estudio son evaluar la eficacia de una intervención psicoeducativa en línea de 12 módulos para la salud sexual (OPES) en (1) el criterio principal de valoración de la angustia sexual en hombres y mujeres sobrevivientes de cáncer con problemas sexuales; (2) los criterios de valoración secundarios relacionados con la sexualidad del deseo sexual, la excitación (mujeres) o la erección (hombres), el orgasmo y el dolor sexual; (3) sobre el estado de ánimo, la satisfacción de las relaciones y la calidad de vida; y (4) evaluar las diferencias de género en la proporción de sobrevivientes que mejoraron en la angustia sexual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-70 años,
- tratamiento de cáncer ginecológico o colorrectal por parte de uno de los oncólogos quirúrgicos de los equipos de ginecología o colorrectal de los centros o sitios satélite de la BC Cancer Agency,
- recibido tratamiento en los últimos 5 años
- actualmente en una relacion
- actualmente experimenta disfunción sexual, y
- capaz de participar (tanto física como emocionalmente) en la realización de un tratamiento psicoeducativo en línea.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: psicoeducación en línea
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La psicoeducación en línea contiene 12 módulos que se administrarán una vez por semana durante tres meses. El contenido de cada módulo es el siguiente:
Además de estos módulos semanales, todos los participantes tendrán acceso a un tablón de anuncios moderado y protegido con contraseña en el que los participantes pueden publicar preguntas y el PI responderá. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia sexual
Periodo de tiempo: Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento
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medido por cuestionarios de autoinforme
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Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función sexual
Periodo de tiempo: Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento
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medido por cuestionarios de autoinforme
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Cuestionarios administrados 1 semana antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y seis meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H10-01032
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