アレルギー性結膜炎の治療のためのオラパタジン 0.2% の使用に関連する患者の認識と生活の質
2012年3月5日 更新者:Alcon Research
この研究の目的は、以前に1日2回、局所、眼、抗アレルギー薬で治療された患者に、1日1回投与されたオロパタジン0.2%の患者の認識を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
215
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳以上。
- -アレルギー性結膜炎の病歴(過去24か月以内)。
- 眼アレルギーの活動的な徴候と症状。
- -治験責任医師または副治験責任医師によって決定された、正常範囲内の眼の健康。
- -コンタクトレンズの着用を避けたい各研究訪問は、研究薬の点滴の直前および研究薬の点眼後10分間。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 薬物またはその成分を研究するための禁忌または過敏症。
- -スクリーニング訪問時に片目が見えるか、両目で0.6 logMAR以上に矯正できない。
- -再発性角膜びらん症候群の既知の病歴。
- -訪問1の前6か月以内の眼の外傷または外科的介入。
- -訪問1の前30日以内の他の調査研究への参加。
- 妊娠中または授乳中。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オロパタジン 0.2%
7 日間、1 日 1 回、朝に各眼に 1 滴を自己投与
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市販のアレルギー性結膜炎に伴う眼のかゆみ治療用点眼剤
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な患者満足度
時間枠:0日目
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全体的な満足度は、アンケートで患者によって評価されました。
患者は、「現在の眼アレルギー治療薬に全体的にどの程度満足していますか?」という文に対して 1 つの回答を選択するように指示されました。
非常に満足、満足、どちらともいえない、不満、非常に不満の 5 段階評価を使用しました。
結果は、「非常に満足」または「満足」と回答した患者の割合として報告されます。
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0日目
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全体的な患者満足度
時間枠:7日目
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全体的な満足度は、アンケートで患者によって評価されました。
患者は、「全体として、オロパタジン 0.2% にどの程度満足していましたか?」という文に対して 1 つの回答を選択するように指示されました。
非常に満足、満足、どちらともいえない、不満、非常に不満の 5 段階評価を使用しました。
結果は、「非常に満足」または「満足」と回答した患者の割合として報告されます。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月5日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SMA-10-13
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