Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие пациентов и качество жизни, связанные с использованием олапатадина 0,2% для лечения аллергического конъюнктивита

5 марта 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка восприятия пациентами 0,2% олопатадина, принимаемого один раз в день, у пациентов, ранее получавших два раза в день местные, глазные, противоаллергические препараты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

215

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 12 лет и старше.
  • История (в течение последних 24 месяцев) аллергического конъюнктивита.
  • Активные признаки и симптомы глазной аллергии.
  • Здоровье глаз в пределах нормы, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя.
  • Желание избегать ношения контактных линз при каждом визите в рамках исследования непосредственно перед закапыванием исследуемого препарата и в течение 10 минут после закапывания исследуемого препарата.
  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

  • Противопоказания или повышенная чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам.
  • Один зрячий глаз или не поддающийся коррекции до 0,6 logMAR или выше на обоих глазах во время скринингового визита.
  • Известная история рецидивирующего синдрома эрозии роговицы.
  • Травма глаза или хирургическое вмешательство в течение 6 месяцев до визита 1.
  • Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до визита 1.
  • Беременные или кормящие.
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Олопатадин 0,2%
По 1 капле самостоятельно в каждый глаз один раз в день утром в течение 7 дней.
Лекарство: Олопатадин гидрохлорид офтальмологический раствор, 0,2% (Pataday®)
Имеющийся в продаже офтальмологический раствор для лечения глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.
Другие имена:
  • Патадей®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 0
Общая удовлетворенность оценивалась пациентом по анкете. Пациенту было предложено выбрать один ответ на утверждение: «В целом, насколько вы удовлетворены своим текущим лекарством от аллергии на глаза?» Использовалась 5-балльная шкала: очень доволен, доволен, не определился, не доволен, очень недоволен. Результаты представлены в виде процента пациентов, которые ответили «очень удовлетворены» или «удовлетворены».
День 0
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 7
Общая удовлетворенность оценивалась пациентом по анкете. Пациенту было предложено выбрать один ответ на утверждение: «В целом, насколько вы удовлетворены олопатадином 0,2%?» Использовалась 5-балльная шкала: очень доволен, доволен, не определился, не доволен, очень недоволен. Результаты представлены в виде процента пациентов, которые ответили «очень удовлетворены» или «удовлетворены».
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMA-10-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться