Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientopfattelser og livskvalitet forbundet med brugen af ​​Olapatadin 0,2 % til behandling af allergisk konjunktivitis

5. marts 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patientens opfattelse af olopatadin 0,2 % doseret én gang dagligt hos patienter, der tidligere er behandlet med topisk, okulær medicin mod allergi to gange dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 år eller ældre.
  • Anamnese (inden for de seneste 24 måneder) med allergisk conjunctivitis.
  • Aktive tegn og symptomer på øjenallergi.
  • Øjensundhed inden for normale grænser, som bestemt af investigator eller subinvestigator.
  • Er villig til at undgå kontaktlinser, brug hvert studiebesøg umiddelbart før instillation af undersøgelsesmedicin og i 10 minutter efter instillation af undersøgelseslægemiddel.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer eller overfølsomhed over for undersøgelse af medicin eller dets komponenter.
  • Et seende øje eller ikke korrigeres til 0,6 logMAR eller bedre i begge øjne ved screeningsbesøget.
  • Kendt historie med tilbagevendende hornhindeerosionssyndrom.
  • Øjentraume eller kirurgisk indgreb inden for 6 måneder før besøg 1.
  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for 30 dage før besøg 1.
  • Gravid eller ammende.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Olopatadin 0,2 %
1 dråbe selvadministreret i hvert øje en gang dagligt om morgenen i 7 dage
Medicin: Olopatadin hydrochlorid oftalmisk opløsning, 0,2% (Pataday®)
Kommercielt markedsført oftalmisk opløsning til behandling af okulær kløe forbundet med allergisk conjunctivitis
Andre navne:
  • Pataday®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 0
Den samlede tilfredshed blev vurderet af patienten på et spørgeskema. Patienten blev bedt om at vælge et enkelt svar på udsagnet: "Hvor tilfreds er du samlet set med din nuværende øjenallergimedicin?" Der blev brugt en 5-trins skala: meget tilfreds, tilfreds, uafklaret, utilfreds, meget utilfreds. Resultater rapporteres som procentdelen af ​​patienter, der reagerede, "meget tilfredse" eller "tilfredse".
Dag 0
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 7
Den samlede tilfredshed blev vurderet af patienten på et spørgeskema. Patienten blev bedt om at vælge et enkelt svar på udsagnet: "Hvor tilfreds var du samlet set med olopatadin 0,2%?" Der blev brugt en 5-trins skala: meget tilfreds, tilfreds, uafklaret, utilfreds, meget utilfreds. Resultater rapporteres som procentdelen af ​​patienter, der reagerede, "meget tilfredse" eller "tilfredse".
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (SKØN)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-10-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

Kliniske forsøg med Olopatadin hydrochlorid oftalmisk opløsning, 0,2% (Pataday®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner