Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientuppfattningar och livskvalitet associerad med användning av Olapatadin 0,2 % för behandling av allergisk konjunktivit

5 mars 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att utvärdera patienternas uppfattning om olopatadin 0,2 % doserat en gång dagligen hos patienter som tidigare behandlats med topikala, okulära, antiallergimediciner två gånger dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

215

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 år eller äldre.
  • Historik (inom de senaste 24 månaderna) av allergisk konjunktivit.
  • Aktiva tecken och symtom på ögonallergier.
  • Ögonhälsa inom normala gränser, som bestämts av utredaren eller undersökaren.
  • Vill undvika kontaktlinser, använd varje studiebesök omedelbart före instillation av studieläkemedlet och i 10 minuter efter instillation av studieläkemedlet.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer eller överkänslighet för att studera medicin eller dess komponenter.
  • Ett seende öga eller ej korrigerbart till 0,6 logMAR eller bättre på båda ögonen vid screeningbesöket.
  • Känd historia av återkommande hornhinneerosionssyndrom.
  • Okulärt trauma eller kirurgiskt ingrepp inom 6 månader före besök 1.
  • Deltagande i någon annan undersökning inom 30 dagar före besök 1.
  • Gravid eller ammande.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Olopatadin 0,2 %
1 droppe självadministrerad i varje öga en gång dagligen på morgonen i 7 dagar
Läkemedel: Olopatadinhydroklorid oftalmisk lösning, 0,2 % (Pataday®)
Kommersiellt marknadsförd oftalmisk lösning för behandling av okulär klåda i samband med allergisk konjunktivit
Andra namn:
  • Pataday®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande patientnöjdhet
Tidsram: Dag 0
Den totala tillfredsställelsen bedömdes av patienten på ett frågeformulär. Patienten instruerades att välja ett enstaka svar på uttalandet, "Hur nöjd är du totalt sett med din nuvarande ögonallergimedicin?" En 5-gradig skala användes: mycket nöjd, nöjd, obestämd, missnöjd, mycket missnöjd. Resultaten rapporteras som andelen patienter som svarat, "mycket nöjda" eller "nöjda".
Dag 0
Övergripande patientnöjdhet
Tidsram: Dag 7
Den totala tillfredsställelsen bedömdes av patienten på ett frågeformulär. Patienten instruerades att välja ett enstaka svar på uttalandet, "Hur nöjd var du totalt sett med olopatadin 0,2%?" En 5-gradig skala användes: mycket nöjd, nöjd, obestämd, missnöjd, mycket missnöjd. Resultaten rapporteras som andelen patienter som svarat, "mycket nöjda" eller "nöjda".
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMA-10-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera