Percepção do paciente e qualidade de vida associada ao uso de olapatadina 0,2% para o tratamento da conjuntivite alérgica
5 de março de 2012 atualizado por: Alcon Research
O objetivo deste estudo é avaliar as percepções do paciente sobre a olopatadina 0,2% administrada uma vez ao dia em pacientes previamente tratados com medicamentos tópicos, oculares e anti-alérgicos duas vezes ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
215
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 anos de idade ou mais.
- História (nos últimos 24 meses) de conjuntivite alérgica.
- Sinais e sintomas ativos de alergias oculares.
- Saúde ocular dentro dos limites normais, conforme determinado pelo investigador ou subinvestigador.
- Disposto a evitar o uso de lentes de contato em cada visita do estudo imediatamente antes da instilação do medicamento do estudo e por 10 minutos após a instilação do medicamento do estudo.
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ou hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou seus componentes.
- Um olho com visão ou não corrigível para 0,6 logMAR ou melhor em ambos os olhos na visita de triagem.
- História conhecida de síndrome de erosão corneana recorrente.
- Trauma ocular ou intervenção cirúrgica dentro de 6 meses antes da Visita 1.
- Participação em qualquer outro estudo investigativo dentro de 30 dias antes da Visita 1.
- Grávida ou amamentando.
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Olopatadina 0,2%
1 gota auto-administrada em cada olho uma vez ao dia pela manhã durante 7 dias
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Solução oftálmica comercializada para o tratamento do prurido ocular associado à conjuntivite alérgica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral do paciente
Prazo: Dia 0
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A satisfação geral foi avaliada pelo paciente em um questionário.
O paciente foi instruído a selecionar uma única resposta para a afirmação: "No geral, quão satisfeito você está com sua medicação atual para alergia ocular?"
Foi utilizada uma escala de 5 pontos: muito satisfeito, satisfeito, indeciso, insatisfeito, muito insatisfeito.
Os resultados são relatados como a porcentagem de pacientes que responderam "muito satisfeitos" ou "satisfeitos".
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Dia 0
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Satisfação geral do paciente
Prazo: Dia 7
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A satisfação geral foi avaliada pelo paciente em um questionário.
O paciente foi instruído a selecionar uma única resposta para a afirmação "No geral, quão satisfeito você ficou com a olopatadina 0,2%?"
Foi utilizada uma escala de 5 pontos: muito satisfeito, satisfeito, indeciso, insatisfeito, muito insatisfeito.
Os resultados são relatados como a porcentagem de pacientes que responderam "muito satisfeitos" ou "satisfeitos".
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Soluções Farmacêuticas
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Soluções oftálmicas
- Cloridrato de Olopatadina
Outros números de identificação do estudo
- SMA-10-13
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