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Percepciones de los pacientes y calidad de vida asociadas al uso de olapatadina 0,2% para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica

5 de marzo de 2012 actualizado por: Alcon Research
El propósito de este estudio es evaluar las percepciones de los pacientes sobre la olopatadina al 0,2% dosificada una vez al día en pacientes tratados previamente con medicamentos antialérgicos, tópicos, oculares, dos veces al día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

215

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 años de edad o más.
  • Antecedentes (en los últimos 24 meses) de conjuntivitis alérgica.
  • Signos y síntomas activos de alergias oculares.
  • Salud ocular dentro de los límites normales, según lo determine el investigador o subinvestigador.
  • Dispuesto a evitar el uso de lentes de contacto en cada visita del estudio inmediatamente antes de la instilación del medicamento del estudio y durante 10 minutos después de la instilación del medicamento del estudio.
  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones o hipersensibilidad a la medicación en estudio oa sus componentes.
  • Un ojo vidente o no corregible a 0,6 logMAR o mejor en ambos ojos en la visita de selección.
  • Antecedentes conocidos de síndrome de erosión corneal recurrente.
  • Trauma ocular o intervención quirúrgica dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1.
  • Participación en cualquier otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.
  • Embarazada o amamantando.
  • Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Olopatadina 0,2%
1 gota autoadministrada en cada ojo una vez al día por la mañana durante 7 días
Droga: Solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina, 0.2% (Pataday®)
Solución oftálmica comercializada para el tratamiento del picor ocular asociado a conjuntivitis alérgica
Otros nombres:
  • Pataday®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
La satisfacción general fue evaluada por el paciente en un cuestionario. Se instruyó al paciente para que seleccionara una sola respuesta a la afirmación: "En general, ¿qué tan satisfecho está con su medicamento actual para la alergia ocular?" Se utilizó una escala de 5 puntos: muy satisfecho, satisfecho, indeciso, insatisfecho, muy insatisfecho. Los resultados se informan como el porcentaje de pacientes que respondieron "muy satisfechos" o "satisfechos".
Día 0
Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: Día 7
La satisfacción general fue evaluada por el paciente en un cuestionario. Se instruyó al paciente para que seleccionara una sola respuesta a la afirmación: "En general, ¿cuál fue su grado de satisfacción con la olopatadina al 0,2 %?" Se utilizó una escala de 5 puntos: muy satisfecho, satisfecho, indeciso, insatisfecho, muy insatisfecho. Los resultados se informan como el porcentaje de pacientes que respondieron "muy satisfechos" o "satisfechos".
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMA-10-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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