Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientoppfatninger og livskvalitet assosiert med bruk av Olapatadin 0,2 % for behandling av allergisk konjunktivitt

5. mars 2012 oppdatert av: Alcon Research
Hensikten med denne studien er å evaluere pasientens oppfatning av olopatadin 0,2 % dosert én gang daglig hos pasienter tidligere behandlet med topikale, okulære, antiallergimedisiner to ganger daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 år eller eldre.
  • Anamnese (i løpet av de siste 24 månedene) med allergisk konjunktivitt.
  • Aktive tegn og symptomer på øyeallergi.
  • Øyehelse innenfor normale grenser, bestemt av etterforskeren eller subetterforskeren.
  • Villig til å unngå kontaktlinser bruk hvert studiebesøk umiddelbart før instillasjon av studiemedisin og i 10 minutter etter instillasjon av studiemedisin.
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner eller overfølsomhet for å studere medisiner eller dets komponenter.
  • Ett seende øye eller ikke korrigerbart til 0,6 logMAR eller bedre på begge øynene ved screeningbesøket.
  • Kjent historie med tilbakevendende hornhinneerosjonssyndrom.
  • Øyetraume eller kirurgisk inngrep innen 6 måneder før besøk 1.
  • Deltakelse i enhver annen undersøkelse innen 30 dager før besøk 1.
  • Gravid eller ammende.
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Olopatadin 0,2 %
1 dråpe selvadministrert i hvert øye en gang daglig om morgenen i 7 dager
Legemiddel: Olopatadinhydroklorid oftalmisk løsning, 0,2 % (Pataday®)
Kommersielt markedsført oftalmisk løsning for behandling av okulær kløe forbundet med allergisk konjunktivitt
Andre navn:
  • Pataday®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 0
Total tilfredshet ble vurdert av pasienten på et spørreskjema. Pasienten ble bedt om å velge ett enkelt svar på utsagnet: "Hvor fornøyd er du samlet sett med din nåværende øyeallergimedisin?" Det ble brukt en 5-punkts skala: veldig fornøyd, fornøyd, usikker, misfornøyd, veldig misfornøyd. Resultatene er rapportert som prosentandelen av pasientene som svarte, "veldig fornøyd" eller "fornøyd".
Dag 0
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 7
Total tilfredshet ble vurdert av pasienten på et spørreskjema. Pasienten ble bedt om å velge ett enkelt svar på utsagnet: "Hvor fornøyd var du totalt sett med olopatadin 0,2 %?" Det ble brukt en 5-punkts skala: veldig fornøyd, fornøyd, usikker, misfornøyd, veldig misfornøyd. Resultatene er rapportert som prosentandelen av pasientene som svarte, "veldig fornøyd" eller "fornøyd".
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMA-10-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere