Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntpercepties en kwaliteit van leven in verband met het gebruik van Olapatadine 0,2% voor de behandeling van allergische conjunctivitis

5 maart 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van deze studie is het evalueren van de perceptie van de patiënt van olopatadine 0,2% eenmaal daags gedoseerd bij patiënten die eerder werden behandeld met tweemaal daags topische, oculaire, anti-allergiemedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

215

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 jaar of ouder.
  • Geschiedenis (in de afgelopen 24 maanden) van allergische conjunctivitis.
  • Actieve tekenen en symptomen van oogallergieën.
  • Oculaire gezondheid binnen normale grenzen, zoals bepaald door de onderzoeker of subonderzoeker.
  • Bereid om het dragen van contactlenzen te vermijden bij elk studiebezoek onmiddellijk voorafgaand aan de instillatie van de studiemedicatie en gedurende 10 minuten na de instillatie van de studiemedicatie.
  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties of overgevoeligheid voor studiemedicatie of zijn componenten.
  • Eén ziend oog of niet corrigeerbaar tot 0,6 logMAR of beter in beide ogen tijdens het screeningsbezoek.
  • Bekende geschiedenis van recidiverend hoornvlieserosiesyndroom.
  • Oogtrauma of chirurgische ingreep binnen 6 maanden voorafgaand aan Bezoek 1.
  • Deelname aan een andere onderzoeksstudie binnen 30 dagen vóór Bezoek 1.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Olopatadine 0,2%
1 druppel zelf toegediend in elk oog eenmaal daags 's ochtends gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: Olopatadine hydrochloride oftalmische oplossing, 0,2% (Pataday®)
In de handel verkrijgbare oftalmische oplossing voor de behandeling van oculaire jeuk geassocieerd met allergische conjunctivitis
Andere namen:
  • Pataday®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Dag 0
De algehele tevredenheid werd door de patiënt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. De patiënt kreeg de opdracht om één antwoord te kiezen op de stelling: "Hoe tevreden bent u in het algemeen met uw huidige oogallergiemedicatie?" Er is gebruik gemaakt van een 5-puntsschaal: zeer tevreden, tevreden, onbeslist, ontevreden, zeer ontevreden. De resultaten worden gerapporteerd als het percentage patiënten dat reageerde met "zeer tevreden" of "tevreden".
Dag 0
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Dag 7
De algehele tevredenheid werd door de patiënt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. De patiënt kreeg de opdracht om één antwoord te kiezen op de stelling: "Hoe tevreden was u in het algemeen met olopatadine 0,2%?" Er is gebruik gemaakt van een 5-puntsschaal: zeer tevreden, tevreden, onbeslist, ontevreden, zeer ontevreden. De resultaten worden gerapporteerd als het percentage patiënten dat reageerde met "zeer tevreden" of "tevreden".
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMA-10-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren