Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden käsitykset ja elämänlaatu, jotka liittyvät Olapatadiinin käyttöön 0,2 % allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon

maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden käsitystä 0,2 %:n olopatadiinista kerran päivässä annosteltuna potilailla, joita on aiemmin hoidettu kahdesti vuorokaudessa annettavilla paikallisilla, silmänympäryslääkkeillä ja allergialääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotias tai vanhempi.
  • Anamneesi (viimeisten 24 kuukauden aikana) allerginen sidekalvotulehdus.
  • Aktiiviset silmäallergioiden merkit ja oireet.
  • Silmien terveys normaaleissa rajoissa, tutkijan tai osatutkijan määrittämänä.
  • Valmis välttämään piilolinssien käyttöä jokaisella tutkimuskäynnillä välittömästi ennen tutkimuslääkkeen tiputtamista ja 10 minuuttia tutkimuslääkkeen tiputuksen jälkeen.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tai yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille.
  • Yksi näkevä silmä tai ei korjattavissa arvoon 0,6 logMAR tai parempi molemmissa silmissä seulontakäynnillä.
  • Tunnettu toistuva sarveiskalvon eroosio-oireyhtymä.
  • Silmävamma tai kirurginen toimenpide 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1.
  • Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1.
  • Raskaana tai imettävänä.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Olopatadiini 0,2 %
1 tippa itse kumpaankin silmään kerran päivässä aamulla 7 päivän ajan
Lääke: Olopatadiinihydrokloridin oftalminen liuos, 0,2 % (Pataday®)
Kaupallisesti myytävä oftalminen liuos allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvän silmän kutinan hoitoon
Muut nimet:
  • Pataday®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilas arvioi kokonaistyytyväisyyttä kyselylomakkeella. Potilasta neuvottiin valitsemaan yksi vastaus lauseeseen "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen nykyiseen silmäallergialääkkeeseen?" Käytettiin 5 pisteen asteikkoa: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, päättämätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Tulokset ilmoitetaan potilaiden prosenttiosuutena, jotka vastasivat, "erittäin tyytyväisiä" tai "tyytyväisiä".
Päivä 0
Yleinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilas arvioi kokonaistyytyväisyyttä kyselylomakkeella. Potilasta neuvottiin valitsemaan yksi vastaus lauseeseen "Kuinka yleisesti ottaen olit tyytyväinen olopatadiiniin 0,2%?" Käytettiin 5 pisteen asteikkoa: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, päättämätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Tulokset ilmoitetaan potilaiden prosenttiosuutena, jotka vastasivat, "erittäin tyytyväisiä" tai "tyytyväisiä".
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMA-10-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa