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Perceptions des patients et qualité de vie associées à l'utilisation d'olapatadine 0,2 % pour le traitement de la conjonctivite allergique

5 mars 2012 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est d'évaluer les perceptions des patients de l'olopatadine 0,2 % administrée une fois par jour chez les patients précédemment traités avec des médicaments antiallergiques topiques, oculaires et biquotidiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12 ans ou plus.
  • Antécédents (au cours des 24 derniers mois) de conjonctivite allergique.
  • Signes et symptômes actifs d'allergies oculaires.
  • Santé oculaire dans les limites normales, telles que déterminées par l'investigateur ou le sous-investigateur.
  • Disposé à éviter de porter des lentilles de contact à chaque visite d'étude immédiatement avant l'instillation du médicament à l'étude et pendant 10 minutes après l'instillation du médicament à l'étude.
  • D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications ou hypersensibilité à l'étude des médicaments ou de ses composants.
  • Un œil voyant ou non corrigeable à 0,6 logMAR ou mieux dans les deux yeux lors de la visite de dépistage.
  • Antécédents connus de syndrome d'érosion cornéenne récurrente.
  • Traumatisme oculaire ou intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant la visite 1.
  • Participation à toute autre étude expérimentale dans les 30 jours précédant la visite 1.
  • Enceinte ou allaitante.
  • D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Olopatadine 0,2%
1 goutte auto-administrée dans chaque œil une fois par jour le matin pendant 7 jours
Médicament: Solution ophtalmique de chlorhydrate d'olopatadine, 0,2 % (Pataday®)
Solution ophtalmique commercialisée pour le traitement des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique
Autres noms:
  • Pataday®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale des patients
Délai: Jour 0
La satisfaction globale a été évaluée par le patient sur un questionnaire. Le patient devait sélectionner une seule réponse à l'énoncé : "Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de votre traitement actuel contre les allergies oculaires ?" Une échelle de 5 points a été utilisée : très satisfait, satisfait, indécis, insatisfait, très insatisfait. Les résultats sont rapportés sous forme de pourcentage de patients qui ont répondu, "très satisfait" ou "satisfait".
Jour 0
Satisfaction globale des patients
Délai: Jour 7
La satisfaction globale a été évaluée par le patient sur un questionnaire. Le patient devait sélectionner une seule réponse à l'énoncé : "Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de l'olopatadine 0,2 % ?" Une échelle de 5 points a été utilisée : très satisfait, satisfait, indécis, insatisfait, très insatisfait. Les résultats sont rapportés sous forme de pourcentage de patients qui ont répondu, "très satisfait" ou "satisfait".
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMA-10-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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