Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání pacientů a kvalita života spojená s použitím olapatadinu 0,2 % k léčbě alergické konjunktivitidy

5. března 2012 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie je vyhodnotit, jak pacient vnímá olopatadin 0,2 % podávaný jednou denně u pacientů, kteří byli dříve léčeni dvakrát denně topickými, očními, antialergickými léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 let nebo starší.
  • Anamnéza (během posledních 24 měsíců) alergická konjunktivitida.
  • Aktivní známky a příznaky očních alergií.
  • Zdraví oka v normálních mezích, jak je stanoveno vyšetřovatelem nebo subinvestigatorem.
  • Ochota vyhnout se nošení kontaktních čoček při každé studijní návštěvě bezprostředně před instilací studovaného léčiva a 10 minut po instilaci studovaného léčiva.
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace nebo přecitlivělost na studovaný lék nebo jeho složky.
  • Jedno vidící oko nebo nekorigovatelné na 0,6 logMAR nebo lepší u obou očí při screeningové návštěvě.
  • Známá anamnéza recidivujícího syndromu eroze rohovky.
  • Oční trauma nebo chirurgický zákrok během 6 měsíců před návštěvou 1.
  • Účast na jakékoli jiné výzkumné studii do 30 dnů před návštěvou 1.
  • Těhotná nebo kojící.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Olopatadin 0,2 %
1 kapka do každého oka jednou denně ráno po dobu 7 dnů
Lék: Oftalmologický roztok hydrochloridu olopatadinu, 0,2 % (Pataday®)
Komerčně prodávaný oční roztok pro léčbu očního svědění spojeného s alergickou konjunktivitidou
Ostatní jména:
  • Pataday®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: Den 0
Celková spokojenost byla pacientem hodnocena dotazníkem. Pacient byl instruován, aby vybral jedinou odpověď na prohlášení: "Jak jste celkově spokojeni se svým současným lékem na oční alergii?" Byla použita 5-ti bodová škála: velmi spokojený, spokojený, nerozhodnutý, nespokojený, velmi nespokojený. Výsledky jsou uváděny jako procento pacientů, kteří odpověděli, „velmi spokojeni“ nebo „spokojeni“.
Den 0
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: Den 7
Celková spokojenost byla pacientem hodnocena dotazníkem. Pacient byl instruován, aby vybral jedinou odpověď na tvrzení: "Jak jste byl celkově spokojen s olopatadinem 0,2 %?" Byla použita 5-ti bodová škála: velmi spokojený, spokojený, nerozhodnutý, nespokojený, velmi nespokojený. Výsledky jsou uváděny jako procento pacientů, kteří odpověděli, „velmi spokojeni“ nebo „spokojeni“.
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMA-10-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit