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患者对使用 0.2% 奥拉帕他定治疗过敏性结膜炎的看法和生活质量

2012年3月5日 更新者:Alcon Research
本研究的目的是评估患者对先前接受每日两次、局部、眼部、抗过敏药物治疗的患者对每天一次服用 0.2% 奥洛他定的看法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

215

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 12 岁或以上。
  • 过敏性结膜炎病史(过去 24 个月内)。
  • 眼部过敏的活跃体征和症状。
  • 正常范围内的眼部健康,由研究者或副研究者确定。
  • 愿意避免在每次研究访视前即刻在研究药物滴注前和滴注研究药物后佩戴隐形眼镜 10 分钟。
  • 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准:

  • 研究药物或其成分的禁忌症或过敏症。
  • 一只眼睛有视力或在筛选访问时双眼无法矫正至 0.6 logMAR 或更好。
  • 复发性角膜糜烂综合征的已知病史。
  • 就诊 1 前 6 个月内发生眼外伤或外科手术。
  • 在访问 1 之前的 30 天内参与任何其他调查研究。
  • 怀孕或哺乳。
  • 其他协议定义的排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奥洛他定 0.2%
每天早上一次,每只眼睛自行滴 1 滴,持续 7 天
用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼痒的市售眼用溶液
其他名称:
  • Pataday®

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
整体患者满意度
大体时间:第 0 天
总体满意度由患者通过问卷进行评估。 患者被指示选择一个单一的回应陈述,“总的来说,你对你目前的眼睛过敏药物有多满意?” 使用 5 点量表:非常满意、满意、犹豫不决、不满意、非常不满意。 结果报告为回答“非常满意”或“满意”的患者百分比。
第 0 天
整体患者满意度
大体时间:第 7 天
总体满意度由患者通过问卷进行评估。 患者被指示选择一个单一的回应陈述,“总的来说,你对奥洛他定 0.2% 的满意度如何?” 使用 5 点量表:非常满意、满意、犹豫不决、不满意、非常不满意。 结果报告为回答“非常满意”或“满意”的患者百分比。
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月8日

首次发布 (估计)

2010年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月5日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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