Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczucia pacjentów i jakość życia związana ze stosowaniem olapatadyny 0,2% w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek

5 marca 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena postrzegania przez pacjentów 0,2% olopatadyny podawanej raz dziennie pacjentom wcześniej leczonym miejscowo, do oczu, lekami przeciwalergicznymi dwa razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12 lat lub więcej.
  • Historia (w ciągu ostatnich 24 miesięcy) alergicznego zapalenia spojówek.
  • Aktywne oznaki i objawy alergii ocznych.
  • Stan zdrowia oczu w granicach normy, określony przez badacza lub badacza pomocniczego.
  • Chęć uniknięcia noszenia soczewek kontaktowych podczas każdej wizyty badawczej bezpośrednio przed wkropleniem badanego leku i przez 10 minut po zakropleniu badanego leku.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania lub nadwrażliwość na badany lek lub jego składniki.
  • Jedno widzące oko lub nie można skorygować do 0,6 logMAR lub lepiej w obu oczach podczas wizyty przesiewowej.
  • Znana historia zespołu nawracającej erozji rogówki.
  • Uraz oka lub interwencja chirurgiczna w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 1.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym w ciągu 30 dni przed Wizytą 1.
  • W ciąży lub karmiące.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Olopatadyna 0,2%
1 kropla do samodzielnego wstrzyknięcia do każdego oka raz dziennie rano przez 7 dni
Lek: Roztwór oftalmiczny chlorowodorku olopatadyny, 0,2% (Pataday®)
Dostępny w handlu roztwór oftalmiczny do leczenia świądu oczu związanego z alergicznym zapaleniem spojówek
Inne nazwy:
  • Pataday®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
Ogólna satysfakcja została oceniona przez pacjenta za pomocą kwestionariusza. Pacjent został poinstruowany, aby wybrać jedną odpowiedź na stwierdzenie: „Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego obecnego leku na alergię oczu?” Zastosowano pięciostopniową skalę: bardzo zadowolony, zadowolony, niezdecydowany, niezadowolony, bardzo niezadowolony. Wyniki podano jako odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli „bardzo zadowoleni” lub „zadowoleni”.
Dzień 0
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 7
Ogólna satysfakcja została oceniona przez pacjenta za pomocą kwestionariusza. Pacjenta poinstruowano, aby wybrał jedną odpowiedź na stwierdzenie: „Ogólnie, jak bardzo byłeś zadowolony z olopatadyny 0,2%?” Zastosowano pięciostopniową skalę: bardzo zadowolony, zadowolony, niezdecydowany, niezadowolony, bardzo niezadowolony. Wyniki podano jako odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli „bardzo zadowoleni” lub „zadowoleni”.
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMA-10-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj