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Patientenwahrnehmung und Lebensqualität im Zusammenhang mit der Anwendung von Olapatadin 0,2 % zur Behandlung von allergischer Konjunktivitis

5. März 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Der Zweck dieser Studie ist es, die Patientenwahrnehmung von einmal täglich verabreichtem Olopatadin 0,2 % bei Patienten zu bewerten, die zuvor zweimal täglich mit topischen, okularen, antiallergischen Medikamenten behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 Jahre oder älter.
  • Vorgeschichte (innerhalb der letzten 24 Monate) einer allergischen Konjunktivitis.
  • Aktive Anzeichen und Symptome von Augenallergien.
  • Augengesundheit innerhalb normaler Grenzen, wie vom Prüfer oder Unterprüfer festgestellt.
  • Bereitschaft, das Tragen von Kontaktlinsen bei jedem Studienbesuch unmittelbar vor dem Einträufeln des Studienmedikaments und für 10 Minuten nach dem Einträufeln des Studienmedikaments zu vermeiden.
  • Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen oder Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikation oder ihre Bestandteile.
  • Ein sehendes Auge oder nicht korrigierbar auf 0,6 logMAR oder besser in beiden Augen beim Screening-Besuch.
  • Bekannte Vorgeschichte von rezidivierendem Hornhauterosionssyndrom.
  • Augentrauma oder chirurgischer Eingriff innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1.
  • Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1.
  • Schwanger oder stillend.
  • Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Olopatadin 0,2 %
1 Tropfen zur Selbstverabreichung in jedes Auge einmal täglich morgens für 7 Tage
Arzneimittel: Olopatadin-Hydrochlorid-Augenlösung, 0,2 % (Pataday®)
Kommerziell vermarktete ophthalmologische Lösung zur Behandlung von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis
Andere Namen:
  • Pataday®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 0
Die Gesamtzufriedenheit wurde vom Patienten anhand eines Fragebogens bewertet. Der Patient wurde angewiesen, eine einzige Antwort auf die Aussage auszuwählen: „Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit Ihrer derzeitigen Medikation gegen Augenallergie?“ Es wurde eine 5-Punkte-Skala verwendet: sehr zufrieden, zufrieden, unentschieden, unzufrieden, sehr unzufrieden. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz der Patienten angegeben, die mit „sehr zufrieden“ oder „zufrieden“ geantwortet haben.
Tag 0
Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 7
Die Gesamtzufriedenheit wurde vom Patienten anhand eines Fragebogens bewertet. Der Patient wurde angewiesen, eine einzige Antwort auf die Aussage „Wie zufrieden waren Sie insgesamt mit Olopatadin 0,2 %?“ auszuwählen. Es wurde eine 5-Punkte-Skala verwendet: sehr zufrieden, zufrieden, unentschieden, unzufrieden, sehr unzufrieden. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz der Patienten angegeben, die mit „sehr zufrieden“ oder „zufrieden“ geantwortet haben.
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMA-10-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Olopatadin-Hydrochlorid-Augenlösung, 0,2 % (Pataday®)

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