HIV 病因研究をサポートするための白血球除去法の使用
併用抗レトロウイルス治療によって劇的な改善が得られたにもかかわらず、長期的な有効性、毒性、コスト、および生涯にわたるアドヒアランスの要件は依然として手ごわい課題です。 また、長期の高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) 中に持続的な HIV 関連疾患が発生するというコンセンサスが生まれつつあります。 この疾患は、直接的な薬物毒性および/または持続的なウイルス複製/産生および/または持続的なHIV関連炎症のいずれかが原因である可能性があります。 したがって、HIV 感染者の健康を完全に回復するには、完全なウイルス根絶を達成することを目的とした戦略が必要になる場合があります。 完全な根絶が不可能であることが証明されたとしても（ほとんどの人がそう信じているように）、治療法がなくてもウイルスの永続的な制御を達成することは、それほど厳密ではありませんが、望ましい結果かもしれません. 「機能的」治癒が可能であることは、治療なしで複製能力のあるウイルスを永続的に制御できるまれな個人（「エリート」コントローラー）によってよく説明されています。
HIV 根絶のより合理的な研究を設計する前に、炎症とウイルスの持続性との関係をより完全に理解する必要があります。 また、潜在的なリザーバーのサイズを推定できる、十分に検証されたハイスループットのウイルス学的アッセイを開発する必要があります。 長期治療を受けた患者（およびエリート管理者）の複製能力のあるウイルスのレベルは非常に小さいため（CD4 細胞の 1% 未満が HIV を保有）、定期的に分離するために研究参加者から多数の CD4+ T 細胞を取得する必要があります。ウイルスの持続性を定量化します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Steven Deeks, MD
- 電話番号：404 415-476-4082
- メール：Steven.Deeks@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- San Francisco General Hospital
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コンタクト：
- Steven Deeks, MD
- 電話番号：404 415-476-4082
- メール：Steven.Deeks@ucsf.edu
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主任研究者：
- Steven Deeks, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HIV血清陽性
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -採血および/または白血球除去を受ける意思がある
- -次の基準のいずれかを満たす：（1）最近のウイルス量が検出不能な安定した高活性抗レトロウイルス療法（HAART）（<50コピー/ mL）（「HAART抑制」）、（2）検出できないウイルス量で未治療の抗レトロウイルス療法（ < 50 コピー/mL) (「エリート」コントローラー) および (3) 検出可能なウイルス量 (> 1000 コピー/mL) で未処理の抗レトロ ウイルス (「非コントローラー」)
除外基準:
- -既知の貧血（HIV +男性Hct <34;女性Hct <32）または献血の禁忌
- 血液凝固障害（出血傾向や過去の血栓の問題を含む）
- 血小板 < 50,000/mm3
- PTT > 2x ULN
- INR > 1.5
- アルブミン < 2.0 g/dL
- ALT > 5x ULN
- AST > 5x ULN
- -肝硬変の生検で証明されたまたは臨床診断
- 重量 <120 ポンド
- 高血圧 > 160/100
- 低血圧 < 100/70
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未処理の非管理者
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片方の腕に刺した針で血液を採取し、血液を回転させる機械で処理して、この研究の目的で白血球を機械で分離し、残りの血液をもう一方の腕に針。
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エリート コントローラー
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片方の腕に刺した針で血液を採取し、血液を回転させる機械で処理して、この研究の目的で白血球を機械で分離し、残りの血液をもう一方の腕に針。
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HAART抑制
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片方の腕に刺した針で血液を採取し、血液を回転させる機械で処理して、この研究の目的で白血球を機械で分離し、残りの血液をもう一方の腕に針。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV DNAおよびRNA
時間枠：ベースラインおよび 6 ～ 12 か月
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ベースラインおよび 6 ～ 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Steven Deeks, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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