Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie leukaferezy do wspierania badań nad patogenezą HIV

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Pomimo dramatycznej poprawy, która nastąpiła w wyniku skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, długoterminowa skuteczność, toksyczność, koszty i wymagania dotyczące przestrzegania zaleceń przez całe życie pozostają ogromnymi wyzwaniami. Pojawia się również zgoda co do tego, że uporczywa choroba związana z HIV występuje podczas długotrwałej wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART). Choroba ta może być spowodowana bezpośrednią toksycznością leku i/lub uporczywą replikacją/produkcją wirusa i/lub uporczywym stanem zapalnym związanym z HIV. W związku z tym mogą być potrzebne strategie mające na celu osiągnięcie całkowitej eradykacji wirusa w celu pełnego przywrócenia zdrowia wśród osób zakażonych wirusem HIV. Nawet jeśli całkowite wyeliminowanie okaże się niemożliwe – jak większość uważa – mniej rygorystycznym, ale nadal pożądanym rezultatem może być osiągnięcie trwałej kontroli wirusa przy braku terapii. To, że możliwe jest „funkcjonalne” wyleczenie, dobrze ilustrują te rzadkie osobniki, które są w stanie trwale kontrolować wirus zdolny do replikacji w przypadku braku terapii („elitarni” kontrolerzy).

Pełniejsze zrozumienie związku między zapaleniem a trwałością wirusa jest konieczne, zanim będzie można zaprojektować bardziej racjonalne badania eradykacji HIV. Ponadto należy opracować dobrze zwalidowany, wysokowydajny test wirusologiczny, który pozwoli oszacować rozmiar ukrytego rezerwuaru. Ponieważ poziom zdolnego do replikacji wirusa u długotrwale leczonych pacjentów (oraz u elitarnych osób kontrolujących) jest bardzo niski (< 1% komórek CD4 jest nosicielami wirusa HIV), większość limfocytów T CD4+ uzyskuje się od uczestników badania w celu rutynowej izolacji i określić ilościowo trwałość wirusa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Deeks, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani długotrwałej terapii przeciwretrowirusowej, pacjenci nieleczeni i elitarni kontrolerzy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV seropozytywny
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Chęć poddania się pobraniu krwi i/lub leukaferezie
  • Spełnienie jednego z następujących kryteriów: (1) stabilna wysoce aktywna terapia przeciwretrowirusowa (HAART) z ostatnio niewykrywalnym mianem wirusa (< 50 kopii/ml) („HAART z supresją”), (2) nieleczony lek przeciwretrowirusowy z niewykrywalnym mianem wirusa ( < 50 kopii/ml) („elitarni” kontrolerzy) i (3) nieleczeni przeciwretrowirusowi z wykrywalnym mianem wirusa (> 1000 kopii/ml) („niekontrolujący”)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana niedokrwistość (HIV+ mężczyźni Hct<34; kobiety Hct<32) lub przeciwwskazania do oddawania krwi
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym skłonność do krwawień lub problemy z zakrzepami krwi w przeszłości)
  • Płytki krwi < 50 000/mm3
  • PTT > 2x GGN
  • INR > 1,5
  • Albumina < 2,0 g/dl
  • AlAT > 5x GGN
  • AspAT > 5x GGN
  • Potwierdzona biopsją lub kliniczna diagnoza marskości wątroby
  • Waga <120 funtów
  • Wysokie ciśnienie krwi > 160/100
  • Niskie ciśnienie krwi < 100/70
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieleczone osoby niekontrolujące
Krew zostanie pobrana za pomocą igły umieszczonej w jednym ramieniu i przepuszczona przez maszynę, która wiruje krew tak, że białe krwinki zostaną oddzielone w maszynie do celów tego badania, a reszta krwi zostanie zwrócona przez igła w drugie ramię.
Elitarni kontrolerzy
Krew zostanie pobrana za pomocą igły umieszczonej w jednym ramieniu i przepuszczona przez maszynę, która wiruje krew tak, że białe krwinki zostaną oddzielone w maszynie do celów tego badania, a reszta krwi zostanie zwrócona przez igła w drugie ramię.
Tłumiony HAART
Krew zostanie pobrana za pomocą igły umieszczonej w jednym ramieniu i przepuszczona przez maszynę, która wiruje krew tak, że białe krwinki zostaną oddzielone w maszynie do celów tego badania, a reszta krwi zostanie zwrócona przez igła w drugie ramię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
DNA i RNA wirusa HIV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6-12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj