Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukafereesin käyttö HIV-patogeneesitutkimusten tukemiseen

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Huolimatta antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aiheuttamista dramaattisista parannuksista, pitkän aikavälin tehokkuus, toksisuus, kustannukset ja elinikäisen hoitoon sitoutumisen vaatimukset ovat edelleen suuria haasteita. Lisäksi vallitsee yksimielisyys siitä, että HIV:hen liittyvää jatkuvaa sairautta esiintyy pitkäaikaisen erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) aikana. Tämä sairaus voi johtua joko suorasta lääketoksisuudesta ja/tai jatkuvasta viruksen replikaatiosta/tuotannosta ja/tai jatkuvasta HIV:hen liittyvästä tulehduksesta. Tästä syystä strategioita, joilla pyritään saavuttamaan täydellinen viruksen hävittäminen, saatetaan tarvita, jotta HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden terveys voidaan palauttaa täysin. Vaikka täydellinen hävittäminen osoittautuisi mahdottomaksi - kuten useimmat uskovat - vähemmän tiukka mutta silti toivottava lopputulos saattaa olla kestävä viruksen hallinta ilman hoitoa. Se, että "toiminnallinen" parannuskeino on mahdollista, havainnollistavat hyvin ne harvinaiset yksilöt, jotka pystyvät hallitsemaan replikaatiokykyistä virusta kestävästi ilman terapiaa ("eliitin" kontrolloijat).

Tulehduksen ja viruksen pysyvyyden välisen suhteen täydellisempi ymmärtäminen on välttämätöntä, ennen kuin voidaan suunnitella järkevämpiä tutkimuksia HIV:n hävittämisestä. Lisäksi on kehitettävä hyvin validoitu korkean suorituskyvyn virologinen määritys, jolla voidaan arvioida piilevän säiliön koko. Koska replikaatiokykyisten virusten taso pitkään hoidetuilla potilailla (ja eliittikontrollereilla) on hyvin pieni (< 1 % CD4-soluista sisältää HIV:n), suuria määriä CD4+ T-soluja saadaan useimmiten tutkimukseen osallistujilta rutiininomaista eristämistä varten. ja kvantifioi viruksen pysyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • San Francisco General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Deeks, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa tutkitaan HIV-tartunnan saaneita potilaita, jotka saavat pitkäaikaista antiretroviraalista hoitoa, hoitamattomia potilaita ja huippukontrollereita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV seropositiivinen
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Halukkaita ottamaan verinäytteitä ja/tai leukafereesin
  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä: (1) stabiilissa erittäin aktiivisessa antiretroviraalisessa terapiassa (HAART), jossa on äskettäin havaitsematon viruskuorma (< 50 kopiota/ml) ("HAART-suppressoitu"), (2) antiretroviraalinen hoito ilman havaitsematonta viruskuormaa ( < 50 kopiota/ml) ("eliitin" kontrollerit) ja (3) antiretroviraalinen hoitamaton, havaittavissa olevalla viruskuormalla (> 1000 kopiota/ml) ("ei-kontrollit")

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu anemia (HIV+ miehet Hct<34; naiset Hct<32) tai verenluovutuksen vasta-aihe
  • Veren hyytymishäiriö (mukaan lukien verenvuototaipumus tai aiemmat veritulpat)
  • Verihiutaleet < 50 000/mm3
  • PTT > 2x ULN
  • INR > 1,5
  • Albumiini < 2,0 g/dl
  • ALT > 5x ULN
  • AST > 5x ULN
  • Biopsialla todistettu tai kliininen kirroosin diagnoosi
  • Paino <120 lb
  • Korkea verenpaine > 160/100
  • Matala verenpaine < 100/70
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsittelemättömät valvojat
Veri otetaan toiseen käsivarteen asetetulla neulalla ja käsitellään koneen läpi, joka pyörittää verta siten, että valkosolut erotetaan koneesta tätä tutkimusta varten ja loput verestä palautetaan neula toiseen käsivarteen.
Elite ohjaimet
Veri otetaan toiseen käsivarteen asetetulla neulalla ja käsitellään koneen läpi, joka pyörittää verta siten, että valkosolut erotetaan koneesta tätä tutkimusta varten ja loput verestä palautetaan neula toiseen käsivarteen.
HAART tukahdutettu
Veri otetaan toiseen käsivarteen asetetulla neulalla ja käsitellään koneen läpi, joka pyörittää verta siten, että valkosolut erotetaan koneesta tätä tutkimusta varten ja loput verestä palautetaan neula toiseen käsivarteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV DNA ja RNA
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-12 kuukautta
Perustaso ja 6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa