Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​leukaferese til at understøtte HIV-patogeneseundersøgelser

27. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

På trods af de dramatiske forbedringer, der er resultatet af antiretroviral kombinationsbehandling, forbliver langsigtet effektivitet, toksicitet, omkostninger og kravene til livslang adhærens som formidable udfordringer. Der er også voksende konsensus om, at vedvarende HIV-associeret sygdom opstår under langvarig højaktiv antiretroviral terapi (HAART). Denne sygdom kan skyldes enten direkte lægemiddeltoksicitet og/eller vedvarende viral replikation/produktion og/eller vedvarende HIV-associeret inflammation. Derfor kan strategier, der sigter på at opnå fuldstændig viral udryddelse, være nødvendige for fuldt ud at genoprette sundheden blandt HIV-inficerede individer. Selv hvis fuldstændig udryddelse viser sig umulig - som de fleste mener at være tilfældet - kan et mindre strengt, men stadig ønskeligt resultat være at opnå varig kontrol af virus i fravær af terapi. At en "funktionel" kur er mulig, illustreres godt af de sjældne individer, som er i stand til varigt at kontrollere replikationskompetent virus i fravær af terapi ("elite"-controllere).

En mere fuldstændig forståelse af forholdet mellem inflammation og viral persistens er nødvendig, før flere rationale undersøgelser af hiv-udryddelse kan designes. Der skal også udvikles et velvalideret virologisk assay med høj kapacitet, der kan estimere størrelsen af ​​det latente reservoir. Da niveauet af replikationskompetent virus hos langtidsbehandlede patienter (og hos elitecontrollere) er meget lille (< 1 % af CD4-cellerne rummer HIV), opnås et stort antal CD4+ T-celler fra studiedeltagere for rutinemæssigt at isolere og kvantificere viruspersistens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Deeks, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede patienter i langvarig antiretroviral behandling, ubehandlede patienter og elitekontrollører vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV seropositiv
  • Kan give informeret samtykke
  • Villig til at få taget blodprøver og/eller leukaferese
  • Opfylder et af følgende kriterier: (1) på stabil højaktiv antiretroviral terapi (HAART) med en nylig upåviselig viral belastning (< 50 kopier/ml) ("HAART undertrykt"), (2) antiretroviral ubehandlet med en upåviselig virusmængde ( < 50 kopier/ml) ("elite"-controllere) og (3) antiretrovirale, ubehandlede med en påviselig viral belastning (> 1000 kopier/mL) ("ikke-controllere")

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt anæmi (HIV+ mænd Hct<34; kvinder Hct<32) eller kontraindikation for at donere blod
  • Blodkoagulationsforstyrrelser (inklusive blødningstendens eller tidligere problemer med blodpropper)
  • Blodplader < 50.000/mm3
  • PTT > 2x ULN
  • INR > 1,5
  • Albumin < 2,0 g/dL
  • ALT > 5x ULN
  • AST > 5x ULN
  • Biopsi-bevist eller klinisk diagnose af skrumpelever
  • Vægt <120 lb
  • Højt blodtryk > 160/100
  • Lavt blodtryk < 100/70
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ubehandlede ikke-controllere
Procedure: Leukaferese
Blodet vil blive taget af en nål placeret i den ene arm og behandlet gennem en maskine, som roterer blodet, så de hvide blodlegemer vil blive adskilt i maskinen med henblik på denne forskning, og resten af ​​blodet vil blive returneret gennem en nål i den anden arm.
Elite controllere
Procedure: Leukaferese
Blodet vil blive taget af en nål placeret i den ene arm og behandlet gennem en maskine, som roterer blodet, så de hvide blodlegemer vil blive adskilt i maskinen med henblik på denne forskning, og resten af ​​blodet vil blive returneret gennem en nål i den anden arm.
HAART-undertrykt
Procedure: Leukaferese
Blodet vil blive taget af en nål placeret i den ene arm og behandlet gennem en maskine, som roterer blodet, så de hvide blodlegemer vil blive adskilt i maskinen med henblik på denne forskning, og resten af ​​blodet vil blive returneret gennem en nål i den anden arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV DNA og RNA
Tidsramme: Baseline og 6-12 måneder
Baseline og 6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2010

Først opslået (Anslået)

13. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H52899-34904-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner