HIV 병인 연구를 지원하기 위한 백혈구 성분채집술의 사용
복합 항레트로바이러스 치료로 인한 극적인 개선에도 불구하고 장기 효능, 독성, 비용 및 평생 순응도에 대한 요구 사항은 만만치 않은 과제로 남아 있습니다. 또한, 장기간의 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 중에 지속적인 HIV 관련 질병이 발생한다는 합의가 나오고 있습니다. 이 질병은 직접적인 약물 독성 및/또는 지속적인 바이러스 복제/생산 및/또는 지속적인 HIV 관련 염증으로 인한 것일 수 있습니다. 따라서 HIV에 감염된 개인의 건강을 완전히 회복하기 위해서는 완전한 바이러스 박멸을 목표로 하는 전략이 필요할 수 있습니다. 완전한 박멸이 불가능한 것으로 판명되더라도(대부분의 경우라고 믿고 있음) 덜 엄격하지만 여전히 바람직한 결과는 치료 없이 바이러스의 지속적인 통제를 달성하는 것일 수 있습니다. "기능적" 치료가 가능하다는 것은 치료 없이 복제 가능 바이러스를 지속적으로 제어할 수 있는 드문 개인("엘리트" 제어자)에 의해 잘 설명됩니다.
HIV 박멸에 대한 더 많은 근거 연구가 설계되기 전에 염증과 바이러스 지속성 사이의 관계에 대한 더 완전한 이해가 필요합니다. 또한 잠재 저장소의 크기를 추정할 수 있는 잘 검증된 고처리량 바이러스 분석법을 개발해야 합니다. 장기 치료 환자(및 엘리트 컨트롤러)에서 복제 능력이 있는 바이러스의 수준이 매우 작기 때문에(CD4 세포의 < 1%가 HIV를 품고 있음) 일상적으로 분리하기 위해 대부분 연구 참여자로부터 많은 수의 CD4+ T 세포를 얻습니다. 바이러스 지속성을 정량화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steven Deeks, MD
- 전화번호: 404 415-476-4082
- 이메일: Steven.Deeks@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- San Francisco General Hospital
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연락하다:
- Steven Deeks, MD
- 전화번호: 404 415-476-4082
- 이메일: Steven.Deeks@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Steven Deeks, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 혈청 양성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 혈액 샘플링 및/또는 백혈구 성분채집술을 받을 의향이 있는 경우
- 다음 기준 중 하나를 충족: (1) 최근에 감지할 수 없는 바이러스 부하(< 50 copies/mL)("HAART 억제됨")가 있는 안정적인 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART), (2) 감지할 수 없는 바이러스 부하로 치료되지 않은 항레트로바이러스 요법( < 50 copies/mL)("엘리트" 조절제) 및 (3) 검출 가능한 바이러스 로드(> 1000 copies/mL)로 처리되지 않은 항레트로바이러스("비조절제")
제외 기준:
- 알려진 빈혈(HIV+ 남성 Hct<34; 여성 Hct<32) 또는 헌혈 금기
- 혈액 응고 장애(출혈 경향 또는 과거 혈전 문제 포함)
- 혈소판 < 50,000/mm3
- PTT > 2x ULN
- KRW > 1.5
- 알부민 < 2.0g/dL
- 대체 > 5배 ULN
- AST > 5배 ULN
- 간경변증의 생검 또는 임상적 진단
- 무게 <120lb
- 고혈압 > 160/100
- 저혈압 < 100/70
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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처리되지 않은 비컨트롤러
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혈액은 한쪽 팔에 삽입된 바늘로 채취되어 기계를 통해 처리됩니다. 이 기계는 혈액을 회전시켜 이 연구의 목적을 위해 백혈구가 기계에서 분리되고 나머지 혈액은 기계를 통해 반환됩니다. 다른 팔에 바늘.
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엘리트 컨트롤러
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혈액은 한쪽 팔에 삽입된 바늘로 채취되어 기계를 통해 처리됩니다. 이 기계는 혈액을 회전시켜 이 연구의 목적을 위해 백혈구가 기계에서 분리되고 나머지 혈액은 기계를 통해 반환됩니다. 다른 팔에 바늘.
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HAART 억제
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혈액은 한쪽 팔에 삽입된 바늘로 채취되어 기계를 통해 처리됩니다. 이 기계는 혈액을 회전시켜 이 연구의 목적을 위해 백혈구가 기계에서 분리되고 나머지 혈액은 기계를 통해 반환됩니다. 다른 팔에 바늘.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV DNA 및 RNA
기간: 기준선 및 6-12개월
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기준선 및 6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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