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El uso de la leucaféresis para respaldar los estudios de patogenia del VIH

27 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

A pesar de las mejoras dramáticas que han resultado del tratamiento antirretroviral combinado, la eficacia a largo plazo, la toxicidad, el costo y los requisitos para la adherencia de por vida siguen siendo desafíos formidables. Además, existe un consenso emergente de que la enfermedad persistente asociada con el VIH ocurre durante la terapia antirretroviral altamente activa (HAART) a largo plazo. Esta enfermedad puede deberse a toxicidad directa por fármacos y/o replicación/producción viral persistente y/o inflamación persistente asociada con el VIH. Por lo tanto, pueden ser necesarias estrategias dirigidas a lograr la erradicación viral completa para restaurar completamente la salud entre las personas infectadas por el VIH. Incluso si la erradicación completa resulta imposible, como la mayoría cree que es el caso, un resultado menos riguroso pero aún deseable podría ser lograr un control duradero del virus en ausencia de terapia. Que una cura "funcional" es posible está bien ilustrado por aquellos raros individuos que son capaces de controlar de forma duradera virus competentes para la replicación en ausencia de terapia (controladores de "élite").

Es necesaria una comprensión más completa de la relación entre la inflamación y la persistencia viral antes de poder diseñar estudios más racionales sobre la erradicación del VIH. Además, se necesita desarrollar un ensayo virológico de alto rendimiento bien validado que pueda estimar el tamaño del reservorio latente. Dado que el nivel de virus competente para la replicación en pacientes tratados a largo plazo (y en los controladores de élite) es muy pequeño (< 1 % de las células CD4 albergan el VIH), se debe obtener una gran cantidad de células T CD4+ de los participantes del estudio para aislarlas de manera rutinaria. y cuantificar la persistencia del virus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Steven Deeks, MD
  • Número de teléfono: 404 415-476-4082
  • Correo electrónico: Steven.Deeks@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Reclutamiento
        • San Francisco General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven Deeks, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiarán pacientes infectados por el VIH que reciben terapia antirretroviral a largo plazo, pacientes no tratados y controladores de élite.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH seropositivo
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Dispuesto a someterse a muestras de sangre y/o leucoféresis
  • Cumplir uno de los siguientes criterios: (1) en terapia antirretroviral altamente activa estable (HAART) con una carga viral indetectable reciente (< 50 copias/mL) ("HAART suprimido"), (2) antirretroviral no tratado con una carga viral indetectable ( < 50 copias/ml) (controladores de "élite") y (3) antirretrovirales no tratados con una carga viral detectable (> 1000 copias/ml) ("no controladores")

Criterio de exclusión:

  • Anemia conocida (VIH+ hombres Hct<34; mujeres Hct<32) o contraindicación para donar sangre
  • Trastorno de la coagulación de la sangre (incluida la tendencia al sangrado o problemas en el pasado con coágulos de sangre)
  • Plaquetas < 50.000/mm3
  • PTT > 2x LSN
  • RIN > 1,5
  • Albúmina < 2,0 g/dl
  • ALT > 5x LSN
  • AST > 5x LSN
  • Diagnóstico clínico o comprobado por biopsia de cirrosis
  • Peso <120 libras
  • Presión arterial alta > 160/100
  • Presión arterial baja < 100/70
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No controladores no tratados
La sangre se extraerá con una aguja colocada en un brazo y se procesará a través de una máquina, que hace girar la sangre para que los glóbulos blancos se separen en la máquina para fines de esta investigación y el resto de la sangre se devolverá a través de un aguja en el otro brazo.
Controladores de élite
La sangre se extraerá con una aguja colocada en un brazo y se procesará a través de una máquina, que hace girar la sangre para que los glóbulos blancos se separen en la máquina para fines de esta investigación y el resto de la sangre se devolverá a través de un aguja en el otro brazo.
TARGA suprimido
La sangre se extraerá con una aguja colocada en un brazo y se procesará a través de una máquina, que hace girar la sangre para que los glóbulos blancos se separen en la máquina para fines de esta investigación y el resto de la sangre se devolverá a través de un aguja en el otro brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ADN y ARN del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base y 6-12 meses
Línea de base y 6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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