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L'utilisation de la leucaphérèse pour soutenir les études de pathogenèse du VIH

27 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Malgré les améliorations spectaculaires qui ont résulté du traitement antirétroviral combiné, l'efficacité à long terme, la toxicité, le coût et les exigences d'observance à vie restent des défis redoutables. En outre, il existe un consensus émergent sur le fait que la maladie persistante associée au VIH survient au cours d'un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) à long terme. Cette maladie peut être due soit à une toxicité médicamenteuse directe et/ou à une réplication/production virale persistante et/ou à une inflammation persistante associée au VIH. Par conséquent, des stratégies visant à parvenir à une éradication virale complète peuvent être nécessaires pour restaurer pleinement la santé des personnes infectées par le VIH. Même si l'éradication complète s'avère impossible, comme la plupart le pensent, un résultat moins rigoureux mais toujours souhaitable pourrait être d'obtenir un contrôle durable du virus en l'absence de traitement. Qu'une guérison "fonctionnelle" soit possible est bien illustré par ces rares individus qui sont capables de contrôler durablement le virus compétent pour la réplication en l'absence de thérapie (contrôleurs "d'élite").

Une compréhension plus complète de la relation entre l'inflammation et la persistance virale est nécessaire avant que des études plus rationnelles sur l'éradication du VIH puissent être conçues. En outre, un test virologique à haut débit bien validé doit être développé pour estimer la taille du réservoir latent. Étant donné que le niveau de virus compétent pour la réplication chez les patients traités à long terme (et chez les contrôleurs d'élite) est très faible (< 1 % des cellules CD4 hébergent le VIH), un grand nombre de cellules T CD4+ doivent être obtenues auprès des participants à l'étude afin d'isoler systématiquement et quantifier la persistance du virus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Recrutement
        • San Francisco General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Deeks, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral à long terme, les patients non traités et les contrôleurs d'élite seront étudiés.

La description

Critère d'intégration:

  • VIH séropositif
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Disposé à subir un prélèvement sanguin et / ou une leucaphérèse
  • Répondant à l'un des critères suivants : (1) sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) stable avec une charge virale indétectable récente (< 50 copies/mL) (« HAART supprimé »), (2) antirétroviral non traité avec une charge virale indétectable ( < 50 copies/mL) (contrôleurs "élite") et (3) antirétroviraux non traités avec une charge virale détectable (> 1000 copies/mL) ("non-contrôleurs")

Critère d'exclusion:

  • Anémie connue (hommes VIH+ Hct<34 ; femmes Hct<32) ou contre-indication au don de sang
  • Trouble de la coagulation sanguine (y compris tendance aux saignements ou problèmes passés de caillots sanguins)
  • Plaquettes < 50 000/mm3
  • PTT > 2x LSN
  • RIN > 1,5
  • Albumine < 2,0 g/dL
  • ALT > 5x LSN
  • ASAT > 5x LSN
  • Diagnostic prouvé par biopsie ou clinique de la cirrhose
  • Poids <120 lb
  • Hypertension > 160/100
  • Pression artérielle basse < 100/70
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non-contrôleurs non traités
Le sang sera prélevé par une aiguille placée dans un bras et traité par une machine, qui fait tourner le sang afin que les globules blancs soient séparés dans la machine aux fins de cette recherche et le reste du sang sera renvoyé par un aiguille dans l'autre bras.
Contrôleurs d'élite
Le sang sera prélevé par une aiguille placée dans un bras et traité par une machine, qui fait tourner le sang afin que les globules blancs soient séparés dans la machine aux fins de cette recherche et le reste du sang sera renvoyé par un aiguille dans l'autre bras.
HAART supprimé
Le sang sera prélevé par une aiguille placée dans un bras et traité par une machine, qui fait tourner le sang afin que les globules blancs soient séparés dans la machine aux fins de cette recherche et le reste du sang sera renvoyé par un aiguille dans l'autre bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ADN et ARN du VIH
Délai: Base de référence et 6-12 mois
Base de référence et 6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2010

Première publication (Estimé)

13 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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