Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití leukaferézy k podpoře studií patogeneze HIV

27. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Navzdory dramatickým zlepšením, která vyplynula z kombinované antiretrovirové léčby, zůstává dlouhodobá účinnost, toxicita, cena a požadavky na celoživotní adherenci stále hrozivými výzvami. Objevuje se také konsenzus, že perzistentní onemocnění související s HIV se vyskytuje během dlouhodobé vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART). Toto onemocnění může být způsobeno buď přímou toxicitou léčiva a/nebo přetrvávající virovou replikací/produkcí a/nebo přetrvávajícím zánětem spojeným s HIV. Proto mohou být potřebné strategie zaměřené na dosažení úplné virové eradikace, aby se plně obnovilo zdraví jedinců infikovaných HIV. I když se úplná eradikace ukáže jako nemožná – jak se většina domnívá, že je tomu tak – méně přísným, ale stále žádoucím výsledkem může být dosažení trvalé kontroly viru v nepřítomnosti terapie. To, že je možné "funkční" vyléčení, dobře ilustrují ti vzácní jedinci, kteří jsou schopni trvale kontrolovat replikačně kompetentní virus v nepřítomnosti terapie ("elitní" kontroloři).

Než bude možné navrhnout racionálnější studie eradikace HIV, je nutné úplněji porozumět vztahu mezi zánětem a perzistencí viru. Rovněž je třeba vyvinout dobře ověřený virologický test s vysokou propustností, který dokáže odhadnout velikost latentního rezervoáru. Vzhledem k tomu, že úroveň replikačně kompetentního viru u dlouhodobě léčených pacientů (a u elitních kontrolorů) je velmi malá (< 1 % CD4 buněk obsahuje HIV), velké množství CD4+ T buněk se většinou získá od účastníků studie, aby bylo možné rutinně izolovat a kvantifikovat perzistenci viru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Deeks, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou studováni pacienti infikovaní HIV na dlouhodobé antiretrovirové terapii, neléčení pacienti a elitní kontroloři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV séropozitivní
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Ochota podstoupit odběr krve a/nebo leukaferézu
  • Splnění jednoho z následujících kritérií: (1) stabilní vysoce aktivní antiretrovirová terapie (HAART) s nedávnou nedetekovatelnou virovou náloží (< 50 kopií/ml) („HAART potlačena“), (2) antiretrovirová neléčená s nedetekovatelnou virovou náloží ( < 50 kopií/ml) ("elitní" kontroloři) a (3) antiretrovirová neléčená s detekovatelnou virovou zátěží (> 1000 kopií/ml) ("nekontrolující osoby")

Kritéria vyloučení:

  • Známá anémie (HIV+ muži Hct<34; ženy Hct<32) nebo kontraindikace darování krve
  • Porucha srážlivosti krve (včetně sklonu ke krvácení nebo problémů s krevními sraženinami v minulosti)
  • Krevní destičky < 50 000/mm3
  • PTT > 2x ULN
  • INR > 1,5
  • Albumin < 2,0 g/dl
  • ALT > 5x ULN
  • AST > 5x ULN
  • Biopticky ověřená nebo klinická diagnóza cirhózy
  • Hmotnost <120 lb
  • Vysoký krevní tlak > 160/100
  • Nízký krevní tlak < 100/70
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neléčené nekontroléry
Postup: Leukaferéza
Krev bude odebírána jehlou umístěnou v jedné paži a zpracována strojem, který krev roztočí tak, aby se bílé krvinky pro účely tohoto výzkumu v přístroji oddělily a zbytek krve se vrátil zpět jehlu v druhé paži.
Elitní ovladače
Postup: Leukaferéza
Krev bude odebírána jehlou umístěnou v jedné paži a zpracována strojem, který krev roztočí tak, aby se bílé krvinky pro účely tohoto výzkumu v přístroji oddělily a zbytek krve se vrátil zpět jehlu v druhé paži.
HAART-potlačen
Postup: Leukaferéza
Krev bude odebírána jehlou umístěnou v jedné paži a zpracována strojem, který krev roztočí tak, aby se bílé krvinky pro účely tohoto výzkumu v přístroji oddělily a zbytek krve se vrátil zpět jehlu v druhé paži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HIV DNA a RNA
Časové okno: Výchozí stav a 6-12 měsíců
Výchozí stav a 6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H52899-34904-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Leukaferéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit