野菜ジュース治療の効果に関する臨床研究
2010年7月12日 更新者：University of California, Davis
野菜摂取量を増やすための実際的な手段としての市販の野菜ジュースの使用: ランダム化比較試験
研究者らの研究の目的は、市販の野菜ジュースが野菜摂取量に及ぼす影響を調査し、一般的に健康な集団における心血管の危険因子を選択することである。
この研究は、3つのグループに1日0、8、または16液量オンスの野菜ジュースを摂取させ、DASH（高血圧を阻止するための食事療法）食に関する教育を行った12週間の研究でした。
すべての参加者は、研究の0、6、12週間目に3回の研究訪問に来ました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
***包含基準***
- 年齢 40～65歳
- 被験者のBMIは18.5～34.9kg/m2です。
- 被験者は研究プロトコルに従う意思があり、従うことができる
- 被験者は3ヶ月間毎日野菜ベースの飲料を摂取する意思がある
***除外基準***
- 健康障害の身体的兆候
- コントロールされていない糖尿病または高血圧
- 妊娠中または授乳中
- 活動性の結核または肺疾患（すなわち、 COPD)
- 腎臓または肝臓の病気
- 心臓病（心血管イベントや脳卒中を含む）
- クッシング症候群
- 運動訓練を受けた人
- 過去1年以内に抗うつ薬で治療された統合失調症、双極性障害、またはうつ病などの精神疾患の病歴
- 不安薬
- 過去1年以内のMAOI阻害剤の使用（例：フェネルジン（Nardil）、トラニルシプロミン（Parnate）など）
- 生活の質スコア 21 以上
- 処方薬または市販薬の日常的な使用。これにより、この研究の結果が変化する可能性があります。抗生物質、アスピリンおよびアスピリン含有製剤、COX-2阻害剤、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、勃起不全薬を含む
- 喘息（軽度から中等度の食物アレルギーによって悪化する可能性があります）
- 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
- ボランティアはニコチン禁煙療法を受けています
- M. エリック・ガーシュウィン博士によって臨床的に重要であると判断された場合、基準範囲外の検査値
- 塩分過敏性高血圧が既知の人
- -HTN薬の使用の有無にかかわらず、収縮期> 140および拡張期> 90と定義されるステージ1の高血圧の病歴。
- 1日1回の必需品以外のマルチビタミンの摂取
- ハーブまたは植物ベースのサプリメントの使用。オメガ3脂肪酸、魚油を摂取しており、研究参加中に使用を中止したくない
- 野菜アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
0液量オンスの野菜ジュースとDASH（高血圧を阻止するための食事アプローチ）ダイエットに関する食育
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実験的：8液量オンスの野菜ジュース
8液量オンスの野菜ジュースとDASH（高血圧を阻止するための食事アプローチ）ダイエットに関する食育
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参加者は毎日、0、8、または16液量オンスの量の野菜ジュースを摂取しました。
他の名前：
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実験的：16液量オンスの野菜ジュース
16液量オンスの野菜ジュースとDASH（高血圧を阻止するための食事アプローチ）ダイエットに関する食育
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参加者は毎日、0、8、または16液量オンスの量の野菜ジュースを摂取しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食事による野菜摂取量
時間枠：6週間と12週間
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6週間と12週間
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食事からの栄養素摂取量（ビタミン、ミネラル）
時間枠：6週間と12週間
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6週間と12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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選択された心血管危険因子 (脂質、血圧、TBARS/酸化ストレス)
時間枠：0、6、12週間
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0、6、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carl L Keen, PhD、Professor of Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月12日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。