Клиническое исследование эффектов лечения овощным соком
12 июля 2010 г. обновлено: University of California, Davis
Использование коммерческого овощного сока в качестве практического средства для увеличения потребления овощей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования исследователей является изучение влияния коммерческого овощного сока на потребление овощей в рационе и выбор сердечно-сосудистых факторов риска у в целом здорового населения.
Исследование было 12-недельным исследованием с участием 3 групп, которые ежедневно получали 0, 8 или 16 жидких унций овощного сока, наряду с обучением диете DASH (диетические подходы к остановке гипертонии).
Все участники пришли на 3 учебных визита через 0, 6 и 12 недель исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
***Критерии включения***
- Возраст от 40 до 65 лет
- Индекс массы тела субъекта составляет от 18,5 до 34,9 кг/м2.
- Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования
- Субъект готов ежедневно употреблять напиток на растительной основе в течение трех месяцев.
***Критерий исключения***
- Физические признаки ухудшения здоровья
- Неконтролируемый диабет или гипертония
- Беременные или кормящие
- Активный туберкулез или заболевание легких (т. ХОБЛ)
- Заболевание почек или печени
- Заболевание сердца, которое включает сердечно-сосудистые события и инсульт
- синдром Кушинга
- Тренированные лица
- Психические расстройства в анамнезе, например, шизофрения, биполярное расстройство или депрессия, лечение антидепрессантами в течение последнего года.
- Лекарства от беспокойства
- Использование ингибиторов ИМАО в течение последнего года (например, фенелзин (Нардил), транилципромин (Парнат) и т. д.)
- Оценка качества жизни 21 или выше
- Рутинное использование отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, которые потенциально могут повлиять на результат этого исследования; включая антибиотики, аспирин и препараты, содержащие аспирин, ингибиторы ЦОГ-2, антигистаминные препараты, кортикостероиды, препараты для лечения эректильной дисфункции
- Астма (может ухудшиться при легкой или умеренной пищевой аллергии)
- Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
- Волонтер проходит курс никотиновой терапии
- Лабораторные значения выходят за пределы референтного диапазона, если д-р М. Эрик Гершвин определил их как клинически значимые.
- Лица с известной солечувствительной гипертонией
- Артериальная гипертензия 1-й стадии в анамнезе, определяемая как систолическое > 140 и диастолическое > 90, с применением или без применения препаратов для лечения АГ.
- Использование поливитаминов, кроме одноразовых, необходимых
- Использование травяных или растительных добавок; жирные кислоты омега-3 и рыбий жир и не желают прекращать их прием во время участия в исследовании.
- Аллергия на овощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
0 жидких унций овощного сока плюс обучение диете DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
|
|
|
Экспериментальный: 8 жидких унций овощного сока
8 жидких унций овощного сока плюс обучение диете DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
|
Участники ежедневно употребляли овощной сок в количестве 0, 8 или 16 жидких унций.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 16 жидких унций овощного сока
16 жидких унций овощного сока плюс обучение диете DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
|
Участники ежедневно употребляли овощной сок в количестве 0, 8 или 16 жидких унций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диетическое потребление овощей
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
6 и 12 недель
|
|
Диетическое потребление питательных веществ (витамины и минералы)
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
6 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отдельные сердечно-сосудистые факторы риска (липиды, артериальное давление, TBARS/оксидативный стресс)
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
0, 6 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200614971
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .