Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wpływu leczenia sokiem warzywnym

12 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wykorzystanie komercyjnego soku warzywnego jako praktycznego sposobu na zwiększenie spożycia warzyw: randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania badaczy jest zbadanie wpływu komercyjnego soku warzywnego na spożycie warzyw i wybrane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w ogólnie zdrowej populacji. Badanie było 12-tygodniowym badaniem z 3 grupami, które otrzymywały 0, 8 lub 16 uncji płynu dziennie soku warzywnego, wraz z edukacją na temat diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Wszyscy uczestnicy przybyli na 3 wizyty studyjne w 0, 6 i 12 tygodniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

***Kryteria przyjęcia***

  • Wiek od 40 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała podmiotu wynosi od 18,5 do 34,9 kg/m2
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać protokołów badania
  • Tester jest skłonny spożywać napój warzywny codziennie przez trzy miesiące

***Kryteria wyłączenia***

  • Fizyczne oznaki uszczerbku na zdrowiu
  • Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Czynna gruźlica lub choroba płuc (tj. POChP)
  • Choroba nerek lub wątroby
  • Choroby serca, które obejmują zdarzenia sercowo-naczyniowe i udar
  • zespół Cushinga
  • Osoby wyszkolone w ćwiczeniach
  • Historia zaburzeń psychicznych tj. schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji leczonych lekami przeciwdepresyjnymi w ciągu ostatniego roku
  • Leki lękowe
  • Stosowanie inhibitorów MAOI w ciągu ostatniego roku (np. fenelzyny (Nardil), tranylcyprominy (Parnate) itp.)
  • Wynik jakości życia 21 lub wyższy
  • Rutynowe stosowanie leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty, które mogą potencjalnie wpływać na wynik tego badania; w tym antybiotyki, aspiryna i preparaty zawierające aspirynę, inhibitory COX-2, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, leki na zaburzenia erekcji
  • Astma (może ulec pogorszeniu w przypadku łagodnych do umiarkowanych alergii pokarmowych)
  • Przejawy nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Wolontariusz przechodzi terapię odwykową od nikotyny
  • Wartości laboratoryjne poza zakresem referencyjnym, jeśli zostały uznane za istotne klinicznie przez dr M. Erica Gershwina
  • Osoby ze stwierdzonym nadciśnieniem wrażliwym na sól
  • Historia wysokiego ciśnienia krwi stopnia 1, definiowanego jako skurczowe > 140 i rozkurczowe > 90, z lub bez stosowania leków HTN
  • Stosowanie multiwitamin inne niż niezbędnik One A-Day
  • Stosowanie suplementów ziołowych lub roślinnych; kwasów tłuszczowych omega-3 i olejów rybnych i nie chcą zaprzestać ich stosowania podczas udziału w badaniu
  • Alergie na warzywa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
0 uncji płynnego soku warzywnego plus edukacja dietetyczna na temat diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
Eksperymentalny: 8 płynnych uncji soku warzywnego
8 uncji płynnego soku warzywnego plus edukacja dietetyczna na temat diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
Inny: Sok warzywny
Uczestnicy spożywali codziennie sok warzywny w ilości 0, 8 lub 16 uncji płynu.
Inne nazwy:
  • Komercyjny sok warzywny dostarczany przez firmę Campbell Soup Company
Eksperymentalny: 16 płynnych uncji soku warzywnego
16 uncji płynnego soku warzywnego plus edukacja dietetyczna na temat diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
Inny: Sok warzywny
Uczestnicy spożywali codziennie sok warzywny w ilości 0, 8 lub 16 uncji płynu.
Inne nazwy:
  • Komercyjny sok warzywny dostarczany przez firmę Campbell Soup Company

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dietetyczne spożycie warzyw
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
6 i 12 tygodni
Spożycie składników odżywczych w diecie (witaminy i minerały)
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
6 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wybrane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (lipidy, ciśnienie krwi, TBARS/stres oksydacyjny)
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
0, 6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200614971

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Sok warzywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj