Klinisk undersøgelse af virkningerne af en grøntsagsjuicebehandling
12. juli 2010 opdateret af: University of California, Davis
Brugen af en kommerciel grøntsagsjuice som et praktisk middel til at øge grøntsagsindtaget: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at undersøge virkningen af en kommerciel grøntsagsjuice på kostens grøntsagsindtag og udvælge kardiovaskulære risikofaktorer i en generelt sund befolkning.
Undersøgelsen var en 12 ugers undersøgelse med 3 grupper, som modtog 0, 8 eller 16 fluid ounces dagligt af grøntsagsjuice, sammen med undervisning om DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diæten.
Alle deltagere kom til 3 studiebesøg 0, 6 og 12 uger inde i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
***Inklusionskriterier***
- Alder 40 til 65 år
- Forsøgspersonens kropsmasseindeks er mellem 18,5 - 34,9 kg/m2
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne
- Forsøgspersonen er villig til at indtage en grøntsagsbaseret drik dagligt i tre måneder
***Ekskluderingskriterier***
- Fysiske tegn på helbredssvækkelse
- Ukontrolleret diabetes eller hypertension
- Gravid eller ammende
- Aktiv tuberkulose eller lungesygdom (dvs. KOL)
- Nyre- eller leversygdom
- Hjertesygdom, som omfatter kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde
- Cushings syndrom
- Motionstrænede personer
- Anamnese med psykiatriske lidelser, dvs. skizofreni eller bipolar eller depression behandlet med antidepressiva inden for det sidste 1 år
- Angst medicin
- Brug af MAO-hæmmere inden for det sidste 1 år (f.eks. phenelzin (Nardil), tranylcypromin (Parnate), etc.)
- Livskvalitetsscore på 21 eller derover
- Rutinemæssig brug af receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin, som potentielt kan modulere resultatet af denne undersøgelse; inklusive antibiotika, aspirin og aspirinholdige formuleringer, COX-2-hæmmere, antihistaminer, kortikosteroider, lægemidler til erektil dysfunktion
- Astma (kan forværres af mild til moderat fødevareallergi)
- Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
- Den frivillige er i behandling med nikotinstop
- Laboratorieværdier uden for referenceområdet, hvis Dr. M. Eric Gershwin har fastslået, at de er klinisk signifikante
- Personer med kendt saltfølsom hypertension
- Anamnese med trin 1 højt blodtryk defineret som systolisk > 140 og diastolisk > 90, med eller uden brug af HTN-medicin
- Brug af multivitaminer, bortset fra en essentiel en-om-dag
- Brug af urte- eller plantebaserede kosttilskud; omega-3 fedtsyrer og fiskeolier og uvillige til at stoppe med at bruge, mens du deltager i undersøgelsen
- Allergi over for grøntsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
0 fluid ounces grøntsagsjuice plus kostundervisning på DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diæten
|
|
|
Eksperimentel: 8 flydende ounces grøntsagsjuice
8 fluid ounces grøntsagsjuice plus kostundervisning på DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diæten
|
Deltagerne indtog grøntsagsjuice dagligt i mængden af 0, 8 eller 16 fluid ounces.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 16 flydende ounces grøntsagsjuice
16 fluid ounces grøntsagsjuice plus kostundervisning på DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diæten
|
Deltagerne indtog grøntsagsjuice dagligt i mængden af 0, 8 eller 16 fluid ounces.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indtagelse af grøntsager i kosten
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
6 og 12 uger
|
|
Diætnæringsindtag (vitaminer og mineraler)
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
6 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvalgte kardiovaskulære risikofaktorer (lipider, blodtryk, TBARS/oxidativt stress)
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
|
0, 6 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2010
Først opslået (Skøn)
13. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200614971
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada