야채 주스 처리 효과에 대한 임상 조사
2010년 7월 12일 업데이트: University of California, Davis
야채 섭취량을 늘리기 위한 실질적인 수단으로 상업용 야채 주스 사용: 무작위 통제 시험
연구자 연구의 목적은 식이 야채 섭취에 대한 상업용 야채 주스의 영향을 조사하고 일반적으로 건강한 인구에서 심혈관 위험 요소를 선택하는 것입니다.
이 연구는 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식단에 대한 교육과 함께 매일 0, 8 또는 16액량 온스의 야채 주스를 받은 3개 그룹으로 구성된 12주 연구였습니다.
모든 참가자는 연구 시작 0주, 6주 및 12주에 3번의 연구 방문을 위해 왔습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
***포함 기준***
- 40~65세
- 피험자의 체질량 지수는 18.5~34.9kg/m2입니다.
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 3개월 동안 매일 식물성 음료를 섭취할 의향이 있습니다.
***제외 기준***
- 건강 장애의 신체적 징후
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
- 임신 또는 수유
- 활동성 결핵 또는 폐 질환(예: COPD)
- 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 심장 질환
- 쿠싱 증후군
- 운동 훈련을 받은 개인
- 지난 1년 이내에 항우울제로 치료받은 정신병적 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애 또는 우울증)의 병력
- 불안 치료제
- 지난 1년 이내에 MAOI 억제제(예: 페넬진(Nardil), 트라닐시프로민(Parnate) 등) 사용
- 삶의 질 점수 21 이상
- 이 연구의 결과를 잠재적으로 조절할 수 있는 처방약 또는 비처방약의 일상적인 사용; 항생제, 아스피린 및 아스피린 함유 제제, COX-2 억제제, 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 발기부전 치료제
- 천식(경증에서 중등도의 음식 알레르기로 인해 악화될 수 있음)
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 지원자는 니코틴 중단 요법을 받고 있습니다.
- M. Eric Gershwin 박사가 임상적으로 중요하다고 판단한 경우 기준 범위를 벗어난 실험실 값
- 소금에 민감한 고혈압이 있는 사람
- 수축기 > 140 및 이완기 > 90으로 정의되는 1단계 고혈압의 병력, HTN 약물 사용 여부
- 원어데이 에센셜 이외의 종합 비타민 사용
- 약초 또는 식물 기반 보조제의 사용; 오메가-3 지방산, 어유 및 연구에 참여하는 동안 사용을 중단할 의사가 없음
- 야채 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
0 액량 온스의 야채 주스와 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식단 교육
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실험적: 8 액량 온스 야채 주스
8액량 온스의 야채 주스와 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식단에 대한 식이 교육
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참가자들은 매일 0, 8 또는 16액량 온스의 야채 주스를 섭취했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 16 액량 온스 야채 주스
16 액량 온스의 야채 주스와 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식단에 대한 식이 교육
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참가자들은 매일 0, 8 또는 16액량 온스의 야채 주스를 섭취했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식이 야채 섭취
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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식이 영양소 섭취(비타민 및 미네랄)
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선별된 심혈관 위험 인자(지질, 혈압, TBARS/산화 스트레스)
기간: 0주, 6주, 12주
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0주, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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