Enquête clinique sur les effets d'un traitement au jus de légumes
12 juillet 2010 mis à jour par: University of California, Davis
L'utilisation d'un jus de légumes commercial comme moyen pratique d'augmenter la consommation de légumes : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude des chercheurs est d'étudier l'impact d'un jus de légumes commercial sur l'apport alimentaire en légumes et de sélectionner les facteurs de risque cardiovasculaire dans une population généralement en bonne santé.
L'étude était une étude de 12 semaines avec 3 groupes qui ont reçu 0, 8 ou 16 onces liquides par jour de jus de légumes, ainsi qu'une éducation sur le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Tous les participants sont venus pour 3 visites d'étude à 0, 6 et 12 semaines dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
***Critère d'intégration***
- 40 à 65 ans
- L'indice de masse corporelle du sujet est compris entre 18,5 et 34,9 kg/m2
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles d'étude
- Le sujet est prêt à consommer quotidiennement une boisson à base de légumes pendant trois mois
***Critère d'exclusion***
- Signes physiques d'altération de la santé
- Diabète ou hypertension non contrôlés
- Enceinte ou allaitante
- Tuberculose active ou maladie pulmonaire (c.-à-d. MPOC)
- Maladie rénale ou hépatique
- Maladie cardiaque, qui comprend les événements cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux
- syndrome de Cushing
- Personnes formées à l'exercice
- Antécédents de troubles psychiatriques, c'est-à-dire schizophrénie ou bipolaire ou dépression traités avec des antidépresseurs au cours de la dernière année
- Médicaments contre l'anxiété
- Utilisation d'inhibiteurs IMAO au cours de la dernière année (par exemple, phénelzine (Nardil), tranylcypromine (Parnate), etc.)
- Score de qualité de vie de 21 ou plus
- Utilisation systématique de médicaments sur ordonnance ou de médicaments en vente libre, qui pourraient potentiellement moduler les résultats de cette étude ; y compris les antibiotiques, l'aspirine et les formulations contenant de l'aspirine, les inhibiteurs de la COX-2, les antihistaminiques, les corticostéroïdes, les médicaments contre la dysfonction érectile
- Asthme (peut être aggravé par des allergies alimentaires légères à modérées)
- Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
- Le volontaire suit une thérapie d'arrêt de la nicotine
- Valeurs de laboratoire en dehors de la plage de référence si elles sont jugées cliniquement significatives par le Dr M. Eric Gershwin
- Personnes atteintes d'hypertension sensible au sel connue
- Antécédents d'hypertension artérielle de stade 1 définie comme systolique> 140 et diastolique> 90, avec ou sans utilisation de médicaments HTN
- Utilisation de multi-vitamines autre qu'un essentiel One-A-Day
- Utilisation de suppléments à base de plantes ou à base de plantes ; les acides gras oméga-3 et les huiles de poisson et ne veulent pas interrompre leur utilisation pendant leur participation à l'étude
- Allergies aux légumes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
0 once liquide de jus de légumes plus éducation diététique sur le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
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Expérimental: 8 onces liquides de jus de légumes
8 onces liquides de jus de légumes plus éducation diététique sur le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
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Les participants ont consommé quotidiennement du jus de légumes à raison de 0, 8 ou 16 onces liquides.
Autres noms:
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Expérimental: 16 onces liquides de jus de légumes
16 onces liquides de jus de légumes plus éducation diététique sur le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
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Les participants ont consommé quotidiennement du jus de légumes à raison de 0, 8 ou 16 onces liquides.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apport alimentaire en légumes
Délai: 6 et 12 semaines
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6 et 12 semaines
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Apport nutritionnel en nutriments (vitamines et minéraux)
Délai: 6 et 12 semaines
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6 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteurs de risque cardiovasculaire sélectionnés (lipides, tension artérielle, TBARS/stress oxydatif)
Délai: 0, 6 et 12 semaines
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0, 6 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2010
Première publication (Estimation)
13 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200614971
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