Klinische Untersuchung zu den Auswirkungen einer Gemüsesaftbehandlung
12. Juli 2010 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Verwendung eines kommerziellen Gemüsesafts als praktisches Mittel zur Steigerung der Gemüseaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Forscherstudie besteht darin, die Auswirkungen eines kommerziellen Gemüsesafts auf die Gemüseaufnahme über die Nahrung zu untersuchen und kardiovaskuläre Risikofaktoren in einer allgemein gesunden Bevölkerung auszuwählen.
Bei der Studie handelte es sich um eine 12-wöchige Studie mit 3 Gruppen, die täglich 0, 8 oder 16 Flüssigunzen Gemüsesaft erhielten, zusammen mit Aufklärung über die DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Alle Teilnehmer kamen zu drei Studienbesuchen nach 0, 6 und 12 Wochen nach Beginn der Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
***Einschlusskriterien***
- Alter 40 bis 65 Jahre
- Der Body-Mass-Index des Probanden liegt zwischen 18,5 und 34,9 kg/m2
- Der Proband ist bereit und in der Lage, die Studienprotokolle einzuhalten
- Der Proband ist bereit, drei Monate lang täglich ein Getränk auf pflanzlicher Basis zu konsumieren
***Ausschlusskriterien***
- Körperliche Anzeichen einer gesundheitlichen Beeinträchtigung
- Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck
- Schwanger oder stillend
- Aktive Tuberkulose oder Lungenerkrankung (d. h. COPD)
- Nieren- oder Lebererkrankung
- Herzerkrankungen, zu denen kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfall gehören
- Cushing-Syndrom
- Trainieren Sie geschulte Personen
- Psychiatrische Störungen in der Vorgeschichte, z. B. Schizophrenie oder bipolare Störung oder Depression, die innerhalb des letzten Jahres mit Antidepressiva behandelt wurden
- Medikamente gegen Angstzustände
- Verwendung von MAOI-Hemmern innerhalb des letzten 1 Jahres (z. B. Phenelzin (Nardil), Tranylcypromin (Parnate) usw.)
- Lebensqualitätswert von 21 oder höher
- Routinemäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder rezeptfreier Medikamente, die möglicherweise das Ergebnis dieser Studie beeinflussen können; einschließlich Antibiotika, Aspirin und aspirinhaltige Formulierungen, COX-2-Hemmer, Antihistaminika, Kortikosteroide, Medikamente gegen erektile Dysfunktion
- Asthma (kann durch leichte bis mittelschwere Nahrungsmittelallergien verschlimmert werden)
- Hinweise auf Substanz- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 3 Jahre
- Der Freiwillige unterzieht sich einer Nikotinentwöhnungstherapie
- Laborwerte außerhalb des Referenzbereichs, wenn sie von Dr. M. Eric Gershwin als klinisch signifikant eingestuft werden
- Personen mit bekannter salzempfindlicher Hypertonie
- Vorgeschichte von Bluthochdruck im Stadium 1, definiert als systolisch > 140 und diastolisch > 90, mit oder ohne Einnahme von HTN-Medikamenten
- Multivitamin-Einnahme, die nicht einmal täglich notwendig ist
- Verwendung von pflanzlichen oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln; Omega-3-Fettsäuren und Fischöle und nicht bereit, die Verwendung während der Teilnahme an der Studie einzustellen
- Allergien gegen Gemüse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
0 Flüssigunzen Gemüsesaft plus Ernährungserziehung zur DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
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Experimental: 8 Flüssigunzen Gemüsesaft
8 Flüssigunzen Gemüsesaft plus Ernährungserziehung zur DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
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Die Teilnehmer konsumierten täglich Gemüsesaft in einer Menge von 0, 8 oder 16 Flüssigunzen.
Andere Namen:
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Experimental: 16 Flüssigunzen Gemüsesaft
16 Flüssigunzen Gemüsesaft plus Ernährungserziehung zur DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
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Die Teilnehmer konsumierten täglich Gemüsesaft in einer Menge von 0, 8 oder 16 Flüssigunzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nahrungsaufnahme von Gemüse
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
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6 und 12 Wochen
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Nahrungsaufnahme von Nährstoffen (Vitamine und Mineralien)
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
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6 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausgewählte kardiovaskuläre Risikofaktoren (Lipide, Blutdruck, TBARS/oxidativer Stress)
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Wochen
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0, 6 und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200614971
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