一种蔬菜汁治疗效果的临床研究
2010年7月12日 更新者：University of California, Davis
使用商业蔬菜汁作为增加蔬菜摄入量的实用方法：一项随机对照试验
研究人员研究的目的是调查商业蔬菜汁对膳食蔬菜摄入量的影响，并在一般健康人群中选择心血管危险因素。
该研究是一项为期 12 周的研究，有 3 组每天接受 0、8 或 16 液体盎司的蔬菜汁，同时接受 DASH（停止高血压的饮食方法）饮食方面的教育。
所有参与者都在研究的第 0、6 和 12 周进行了 3 次研究访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
***纳入标准***
- 年龄 40 至 65 岁
- 受试者的体重指数在 18.5 - 34.9 kg/m2 之间
- 受试者愿意并能够遵守研究方案
- 受试者愿意连续三个月每天饮用一种植物性饮料
***排除标准***
- 健康受损的体征
- 不受控制的糖尿病或高血压
- 怀孕或哺乳期
- 活动性肺结核或肺部疾病（即 慢性阻塞性肺病）
- 肾脏或肝脏疾病
- 心脏病，包括心血管事件和中风
- 库欣综合征
- 训练有素的人
- 过去 1 年内接受过抗抑郁药治疗的精神疾病史，例如精神分裂症或双相情感障碍或抑郁症
- 焦虑药物
- 最近 1 年内使用过 MAOI 抑制剂（例如苯乙肼 (Nardil)、反苯环丙胺 (Parnate) 等）
- 生活质量得分为 21 分或以上
- 常规使用处方药或非处方药，这可能会影响本研究的结果；包括抗生素、阿司匹林和含阿司匹林的制剂、COX-2抑制剂、抗组胺药、皮质类固醇、勃起功能障碍药物
- 哮喘（可因轻度至中度食物过敏而恶化）
- 过去 3 年内有物质或酒精滥用的迹象
- 志愿者正在接受尼古丁戒断治疗
- 如果 M. Eric Gershwin 博士确定具有临床意义，则超出参考范围的实验室值
- 已知患有盐敏感性高血压的个体
- 1 期高血压史定义为收缩压 > 140 和舒张压 > 90，使用或不使用 HTN 药物
- 多种维生素的使用，而不是一天一次的必需品
- 使用草药或植物补充剂； omega-3 脂肪酸和鱼油，并且不愿意在参与研究时停止使用
- 对蔬菜过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
0 液体盎司蔬菜汁加上 DASH（停止高血压的饮食方法）饮食的饮食教育
|
|
|
实验性的：8 液体盎司蔬菜汁
8 液盎司蔬菜汁加上 DASH（停止高血压的饮食方法）饮食的饮食教育
|
参与者每天消耗 0、8 或 16 液体盎司的蔬菜汁。
其他名称：
|
|
实验性的：16 液体盎司蔬菜汁
16 液盎司蔬菜汁加上 DASH（停止高血压的饮食方法）饮食的饮食教育
|
参与者每天消耗 0、8 或 16 液体盎司的蔬菜汁。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膳食蔬菜摄入量
大体时间：6 和 12 周
|
6 和 12 周
|
|
膳食营养素摄入量（维生素和矿物质）
大体时间：6 和 12 周
|
6 和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
选定的心血管危险因素（血脂、血压、TBARS/氧化应激）
大体时间：0、6 和 12 周
|
0、6 和 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl L Keen, PhD、Professor of Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月12日
首次发布 (估计)
2010年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月12日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.