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Indagine clinica sugli effetti di un trattamento con succo di verdura

12 luglio 2010 aggiornato da: University of California, Davis

L'uso di un succo di verdura commerciale come mezzo pratico per aumentare l'assunzione di verdure: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio dei ricercatori è indagare l'impatto di un succo di verdura commerciale sull'assunzione di verdure nella dieta e selezionare i fattori di rischio cardiovascolare in una popolazione generalmente sana. Lo studio è stato uno studio di 12 settimane con 3 gruppi che hanno ricevuto 0, 8 o 16 once fluide al giorno di succo di verdura, insieme all'educazione sulla dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Tutti i partecipanti sono entrati per 3 visite di studio a 0, 6 e 12 settimane dall'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

***Criterio di inclusione***

  • Età da 40 a 65 anni
  • L'indice di massa corporea del soggetto è compreso tra 18,5 e 34,9 kg/m2
  • - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i protocolli dello studio
  • Il soggetto è disposto a consumare una bevanda a base vegetale ogni giorno per tre mesi

***Criteri di esclusione***

  • Segni fisici di compromissione della salute
  • Diabete o ipertensione non controllati
  • Incinta o in allattamento
  • Tubercolosi attiva o malattia polmonare (es. BPCO)
  • Malattia renale o epatica
  • Malattie cardiache, che include eventi cardiovascolari e ictus
  • sindrome di Cushing
  • Esercizio individui allenati
  • Anamnesi di disturbi psichiatrici, ad esempio schizofrenia o disturbo bipolare o depressione trattati con antidepressivi nell'ultimo anno
  • Farmaci per l'ansia
  • Uso di inibitori MAOI nell'ultimo anno 1 (ad esempio, fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate), ecc.)
  • Punteggio di qualità della vita di 21 o superiore
  • Uso di routine di farmaci da prescrizione o farmaci da banco, che possono potenzialmente modulare l'esito di questo studio; inclusi antibiotici, aspirina e formulazioni contenenti aspirina, inibitori della COX-2, antistaminici, corticosteroidi, farmaci per la disfunzione erettile
  • Asma (può essere aggravato da allergie alimentari da lievi a moderate)
  • Indicazioni di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 3 anni
  • Il volontario è sottoposto a terapia per la cessazione della nicotina
  • Valori di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento se determinati come clinicamente significativi dal Dr. M. Eric Gershwin
  • Individui con nota ipertensione sensibile al sale
  • Storia di ipertensione allo stadio 1 definita come sistolica > 140 e diastolica > 90, con o senza uso di farmaci HTN
  • Uso multivitaminico diverso da quello essenziale One-A-Day
  • Uso di integratori a base di erbe o piante; acidi grassi omega-3 e oli di pesce e non disposti a interrompere l'uso durante la partecipazione allo studio
  • Allergie alle verdure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
0 once fluide succo di verdura più educazione alimentare sulla dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
Sperimentale: 8 once fluide di succo di verdura
8 once fluide di succo di verdura più educazione alimentare sulla dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
Altro: Succo di verdura
I partecipanti hanno consumato giornalmente succo di verdura nella quantità di 0, 8 o 16 once fluide.
Altri nomi:
  • Succo di verdura commerciale fornito da Campbell Soup Company
Sperimentale: 16 once fluide di succo di verdura
16 once fluide di succo di verdura più educazione alimentare sulla dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
Altro: Succo di verdura
I partecipanti hanno consumato giornalmente succo di verdura nella quantità di 0, 8 o 16 once fluide.
Altri nomi:
  • Succo di verdura commerciale fornito da Campbell Soup Company

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione dietetica di verdure
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
6 e 12 settimane
Assunzione di nutrienti dietetici (vitamine e minerali)
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori di rischio cardiovascolare selezionati (lipidi, pressione arteriosa, TBARS/stress ossidativo)
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
0, 6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200614971

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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