Investigação clínica sobre os efeitos de um tratamento com suco de vegetais
12 de julho de 2010 atualizado por: University of California, Davis
O uso de um suco de vegetais comercial como um meio prático para aumentar a ingestão de vegetais: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo dos investigadores é investigar o impacto de um suco de vegetais comercial na ingestão de vegetais na dieta e selecionar fatores de risco cardiovascular em uma população geralmente saudável.
O estudo foi um estudo de 12 semanas com 3 grupos que receberam 0, 8 ou 16 onças fluidas diariamente de suco de vegetais, juntamente com educação sobre a dieta DASH (Abordagens dietéticas para parar a hipertensão).
Todos os participantes vieram para 3 visitas de estudo em 0, 6 e 12 semanas no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
***Critério de inclusão***
- Idade 40 a 65 anos
- O índice de massa corporal do sujeito está entre 18,5 - 34,9 kg/m2
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos do estudo
- Sujeito está disposto a consumir uma bebida à base de vegetais diariamente por três meses
***Critério de exclusão***
- Sinais físicos de comprometimento da saúde
- Diabetes ou hipertensão não controlada
- Grávida ou lactante
- Tuberculose ativa ou doença pulmonar (ou seja, DPOC)
- Doença renal ou hepática
- Doença cardíaca, que inclui eventos cardiovasculares e acidente vascular cerebral
- Síndrome de Cushing
- Indivíduos treinados em exercícios
- História de transtornos psiquiátricos, ou seja, esquizofrenia ou bipolar ou depressão tratados com antidepressivos no último ano 1
- medicamentos para ansiedade
- Uso de inibidores MAOI no último 1 ano (por exemplo, fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate), etc.)
- Índice de qualidade de vida de 21 ou mais
- Uso rotineiro de medicamentos prescritos ou de venda livre, que podem potencialmente modular o resultado deste estudo; incluindo antibióticos, aspirina e formulações contendo aspirina, inibidores de COX-2, anti-histamínicos, corticosteróides, medicamentos para disfunção erétil
- Asma (pode ser agravada por alergias alimentares leves a moderadas)
- Indicações de abuso de substâncias ou álcool nos últimos 3 anos
- O voluntário está passando por terapia de cessação da nicotina
- Valores laboratoriais fora do intervalo de referência se determinados como clinicamente significativos pelo Dr. M. Eric Gershwin
- Indivíduos com hipertensão sensível ao sal conhecida
- História de hipertensão arterial estágio 1 definida como sistólica > 140 e diastólica > 90, com ou sem uso de medicamentos para hipertensão
- Uso de multivitaminas que não seja essencial para o One-A-Day
- Uso de suplementos à base de ervas ou plantas; ácidos graxos ômega-3 e óleos de peixe e não estão dispostos a interromper o uso durante a participação no estudo
- Alergias a vegetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
0 onças fluidas de suco de vegetais mais educação dietética na dieta DASH (Abordagens dietéticas para parar a hipertensão)
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Experimental: 8 onças fluidas de suco de vegetais
8 onças fluidas de suco de vegetais mais educação dietética na dieta DASH (Abordagens dietéticas para parar a hipertensão)
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Os participantes consumiram suco de vegetais diariamente na quantidade de 0, 8 ou 16 onças fluidas.
Outros nomes:
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Experimental: 16 onças fluidas de suco de vegetais
16 onças fluidas de suco de vegetais mais educação dietética na dieta DASH (Abordagens dietéticas para parar a hipertensão)
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Os participantes consumiram suco de vegetais diariamente na quantidade de 0, 8 ou 16 onças fluidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão de Vegetais na Dieta
Prazo: 6 e 12 semanas
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6 e 12 semanas
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Ingestão de nutrientes dietéticos (vitaminas e minerais)
Prazo: 6 e 12 semanas
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6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores de risco cardiovascular selecionados (lipídios, pressão arterial, TBARS/estresse oxidativo)
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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0, 6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200614971
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