Kliininen tutkimus kasvismehuhoidon vaikutuksista
maanantai 12. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of California, Davis
Kaupallisen kasvismehun käyttö käytännöllisenä keinona lisätä vihannesten syöntiä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kaupallisen vihannesmehun vaikutusta kasvisten ravinnon saamiseen ja valita sydän- ja verisuoniriskitekijöitä yleisesti terveessä väestössä.
Tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt tutkimus, jossa oli kolme ryhmää, jotka saivat 0, 8 tai 16 unssia nestemäistä kasvismehua päivittäin sekä DASH-ruokavaliota (Dietary Approaches to Stop Hypertension) koskevaa koulutusta.
Kaikki osallistujat saapuivat kolmelle opintovierailulle 0, 6 ja 12 viikon tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
***Sisällyttämiskriteerit***
- Ikä 40-65 v
- Kohteen painoindeksi on 18,5 - 34,9 kg/m2
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia
- Tutkittava on valmis nauttimaan kasvispohjaisen juoman päivittäin kolmen kuukauden ajan
***Poissulkemiskriteerit***
- Fyysiset merkit terveyden heikkenemisestä
- Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aktiivinen tuberkuloosi tai keuhkosairaus (esim. COPD)
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
- Cushingin oireyhtymä
- Harjoittelevat henkilöt
- Aiemmin psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennuslääkkeillä hoidettu masennus viimeisen vuoden aikana
- Ahdistuneisuuslääkkeet
- MAOI-estäjien käyttö viimeisen vuoden aikana (esim. feneltsiini (Nardil), tranyylisypromiini (Parnate) jne.)
- Elämänlaatupisteet 21 tai enemmän
- Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden rutiinikäyttö, mikä voi mahdollisesti muuttaa tämän tutkimuksen tuloksia; mukaan lukien antibiootit, aspiriini ja aspiriinia sisältävät formulaatiot, COX-2-estäjät, antihistamiinit, kortikosteroidit, erektiohäiriölääkkeet
- Astma (voivat pahentaa lieviä tai kohtalaisia ruoka-allergioita)
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Vapaaehtoinen on nikotiinin lopettamisen terapiassa
- Laboratorioarvot viitealueen ulkopuolella, jos tohtori M. Eric Gershwin on määrittänyt ne kliinisesti merkittäviksi
- Henkilöt, joilla on tunnettu suolaherkkä verenpainetauti
- Vaiheen 1 korkea verenpaine, joka määritellään systoliseksi > 140 ja diastoliseksi > 90, HTN-lääkkeiden käytön kanssa tai ilman
- Monivitamiinien käyttö, joka ei ole välttämätön kerran päivässä
- Yrtti- tai kasvipohjaisten lisäravinteiden käyttö; omega-3-rasvahappoja ja kalaöljyjä eivätkä halua lopettaa käyttöä osallistuessaan tutkimukseen
- Allergia vihanneksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
0 neste unssia kasvismehua sekä DASH-ruokavaliot (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
|
|
|
Kokeellinen: 8 neste unssia kasvismehua
8 unssia kasvismehua sekä ravitsemusvalistus DASH-ruokavaliosta (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
|
Osallistujat söivät kasvismehua päivittäin 0, 8 tai 16 nesteunssia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 16 unssia kasvismehua
16 unssia kasvismehua sekä DASH-ruokavaliot (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
|
Osallistujat söivät kasvismehua päivittäin 0, 8 tai 16 nesteunssia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalio vihannesten saanti
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Ravintoaineiden saanti (vitamiinit ja kivennäisaineet)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
6 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valitut kardiovaskulaariset riskitekijät (lipidit, verenpaine, TBARS / oksidatiivinen stressi)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200614971
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .