Investigación clínica sobre los efectos de un tratamiento con jugo de vegetales
12 de julio de 2010 actualizado por: University of California, Davis
El uso de un jugo de vegetales comercial como un medio práctico para aumentar la ingesta de vegetales: un ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio de los investigadores es investigar el impacto de un jugo de vegetales comercial en la ingesta de vegetales en la dieta y seleccionar factores de riesgo cardiovascular en una población generalmente sana.
El estudio fue un estudio de 12 semanas con 3 grupos que recibieron 0, 8 o 16 onzas líquidas diarias de jugo de vegetales, junto con educación sobre la dieta DASH (Enfoques dietéticos para detener la hipertensión).
Todos los participantes asistieron a 3 visitas de estudio a las 0, 6 y 12 semanas de iniciado el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
***Criterios de inclusión***
- Edad 40 a 65 años
- El índice de masa corporal del sujeto está entre 18,5 y 34,9 kg/m2
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los protocolos del estudio.
- El sujeto está dispuesto a consumir una bebida a base de vegetales diariamente durante tres meses
***Criterio de exclusión***
- Signos físicos de deterioro de la salud.
- Diabetes o hipertensión no controlada
- embarazada o lactando
- Tuberculosis activa o enfermedad pulmonar (es decir, EPOC)
- Enfermedad renal o hepática
- Enfermedad cardíaca, que incluye eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares
- Síndrome de Cushing
- Individuos entrenados en ejercicio
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos, es decir, esquizofrenia o trastorno bipolar o depresión tratados con antidepresivos en el último año
- Medicamentos para la ansiedad
- Uso de inhibidores de la MAOI en el último año (p. ej., fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate), etc.)
- Puntaje de calidad de vida de 21 o más
- Uso rutinario de medicamentos recetados o de venta libre, que potencialmente pueden modular el resultado de este estudio; incluyendo antibióticos, aspirina y formulaciones que contienen aspirina, inhibidores de la COX-2, antihistamínicos, corticosteroides, medicamentos para la disfunción eréctil
- Asma (puede empeorar por alergias alimentarias de leves a moderadas)
- Indicaciones de abuso de sustancias o alcohol en los últimos 3 años
- El voluntario está en tratamiento para dejar de fumar nicotina
- Valores de laboratorio fuera del rango de referencia si el Dr. M. Eric Gershwin determina que son clínicamente significativos
- Individuos con hipertensión sensible a la sal conocida
- Antecedentes de presión arterial alta en etapa 1 definida como sistólica > 140 y diastólica > 90, con o sin uso de medicamentos para la hipertensión
- Uso de multivitaminas que no sea esencial One-A-Day
- Uso de suplementos a base de hierbas o plantas; ácidos grasos omega-3 y aceites de pescado y no están dispuestos a interrumpir su uso mientras participan en el estudio
- Alergias a las verduras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
0 onzas líquidas de jugo de vegetales más educación dietética sobre la dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
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Experimental: 8 onzas líquidas de jugo de vegetales
8 onzas líquidas de jugo de vegetales más educación dietética sobre la dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
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Los participantes consumieron jugo de vegetales diariamente en cantidades de 0, 8 o 16 onzas líquidas.
Otros nombres:
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Experimental: 16 onzas líquidas de jugo de vegetales
16 onzas líquidas de jugo de vegetales más educación dietética sobre la dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension)
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Los participantes consumieron jugo de vegetales diariamente en cantidades de 0, 8 o 16 onzas líquidas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta de vegetales en la dieta
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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6 y 12 semanas
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Ingesta de nutrientes en la dieta (vitaminas y minerales)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores de riesgo cardiovascular seleccionados (lípidos, presión arterial, TBARS/estrés oxidativo)
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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0, 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200614971
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