パーキンソン病患者のためのコンピューターベースのバランストレーニング
2012年4月17日 更新者：Glenna Dowling、University of California, San Francisco
「PD Wii: パーキンソン病患者のためのコンピュータベースの歩行とバランストレーニング」。
この研究は、パーキンソン病患者が週に 3 回 50 分間プレイする家庭用コンピューター ゲームの、立位と歩行のバランスの測定における有効性を判断するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143-0610
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の少なくとも 1 つを伴う運動緩慢の存在: 筋肉の固縮、4 ～ 6 Hz の安静時振戦、および姿勢の不安定性 (Gelb、Oliver、および Gilman、1999; Hughes、Ben-Shlomo、Daniel、および Lees、1992)。
- ヘーン・ヤール病 ステージ 1 (片側性疾患) から 3 (軽度から中等度の両側性疾患、身体的に独立) (Fahn および Elton、1987)。
除外基準:
- 脳卒中の病歴、繰り返しの頭部外傷、脳炎、眼科危機、神経弛緩薬治療、MPTP曝露、複数の罹患親族、寛解の持続、3年後の厳密に片側の特徴、核上注視麻痺、初期の重度の自律神経障害または認知症、バビンスキー徴候、腫瘍、または L-DOPA に対する陰性反応 (Hughes et al., 1992)。
- その他の神経学的、整形外科的または心臓の問題、ミニ精神状態検査 (MMSE) で 5 つ以上の間違いによって証明される認知障害 (Folstein、Folstein、および McHugh、1975)
- コンピューターベースのトレーニング プログラムを操作する能力に支障をきたすほどの重篤な視覚障害または聴覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修プログラム
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この介入は、1 週間に 3 回の 50 分間のトレーニング セッションを通じて 12 週間実施されます。
ゲームは、被験者が抗パーキンソン病薬の効果を最大限に受けているときにプレイされます。
対照群と介入群には毎週電話がかかり、投薬や転倒について尋ねられます。
ベースラインと 12 週間の終了時に、自宅でのテストで歩幅と速度が測定されます。立っているバランスの目は、平らな泡の表面で開閉します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩き方
時間枠：3ヶ月
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歩行速度と歩幅は、WriteStep Gait および Mobility パッド (Abilitations) を使用して測定されます。
歩行分析では、被験者は 10 フィートの歩道 (歩行速度) に沿って歩き、足跡パターンを記録し、そこから歩道の距離と平均歩幅の歩行にかかる時間を評価します。
各被験者は、通常の歩行を正確に表現できるように、1 回のトライアルの標準プロトコルに従って自分で選択した速度で歩きます。
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3ヶ月
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バランス
時間枠：3ヶ月
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バランスは、修正された感覚相互作用とバランスのための臨床検査 (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak、1986) を使用して客観的に測定されます。
安定したプラットフォームでの 2 つの条件 (目を開けた状態と目を閉じた状態) と、安定性の低いフォーム表面での 2 つの状態 (目を開けた状態と目を閉じた状態) があります。
標準化されたプロトコルに従って、被験者は安定した地面で各条件で 3 回、不安定な条件で 3 回、それぞれ最大 30 秒間検査されます。
立っている秒数は、0 ～ 360 秒の範囲で 12 回のトライアルすべてにわたって合計されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落ちる
時間枠：1～12週目
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毎週電話で問い合わせると、過去 1 週間に転倒した回数が数値化されます。
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1～12週目
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全体的な機能ステータス
時間枠：3ヶ月
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機能状態は、統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS、パート 2 および 3) (Fahn、Elton、および UPDRS 委員会のメンバー、1987) によって評価されます。
パート 2 は、自分の機能状態に対する被験者の認識を測定する定量的な 5 段階スケールです。
パート 3 も、臨床医が身体検査によって実際の機能状態を評価する 5 段階評価です。
パート 2 と 3 の各項目のスコアを合計して、合計スコアを算出します。
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3ヶ月
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主観的なバランス
時間枠：3ヶ月
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主観的バランスは、アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール (Powell & Myers、1995) によって評価されます。
この器具は、転倒せずに日常生活の 16 の活動を完了する自信の程度を被験者に評価してもらうことによって、主観的なバランスと転倒の恐怖を評価します。
評価を合計し、16 (または完了した項目の数) で割って、合計 ABC スコアを算出します。
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3ヶ月
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バランス
時間枠：3ヶ月
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) はバランスの二次的な尺度になります。
被験者は肘掛け付きのまっすぐな背もたれの椅子に座ります。
「GO」コマンドでストップウォッチが開始されます。
対象は立ち上がり、椅子から8フィート離れた床にある目に見える物体に向かって歩き、物体の周りを歩き、椅子に戻って座ります。
練習後はTUGを3回行います。
時間は秒単位で記録されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Glenna A Dowling, PhD、University of CA San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月17日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。