Компьютерное обучение равновесию для людей с болезнью Паркинсона
17 апреля 2012 г. обновлено: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
«PD Wii: компьютерное обучение походке и равновесию для пациентов с болезнью Паркинсона».
Это исследование будет проведено для определения эффективности домашних компьютерных игр, в которые человек с болезнью Паркинсона играет по 50 минут 3 раза в неделю, на показатели баланса при стоянии и ходьбе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0610
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие брадикинезии наряду с по крайней мере одним из следующих признаков: мышечная ригидность, тремор покоя 4-6 Гц и постуральная неустойчивость (Gelb, Oliver, & Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992).
- Болезнь Хена и Яра Стадии 1 (одностороннее заболевание) до 3 (двустороннее заболевание легкой и средней степени тяжести, физически независимое заболевание) (Fahn and Elton, 1987).
Критерий исключения:
- инсульты в анамнезе, повторная травма головы, энцефалит, окулогирные кризы, лечение нейролептиками, воздействие МФТП, более одного пораженного родственника, стойкая ремиссия, строго односторонние признаки через 3 года, надъядерный паралич взора, раннее тяжелое вегетативное вовлечение или деменция, симптом Бабинского, опухоль или отрицательный ответ на L-ДОФА (Hughes et al., 1992).
- другие неврологические, ортопедические или сердечные проблемы, когнитивные нарушения, о чем свидетельствует 5 или более ошибок в Кратком тесте психического состояния (MMSE) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
- нарушения зрения или слуха, достаточно серьезные, чтобы помешать им взаимодействовать с компьютерной программой обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения
|
Вмешательство будет осуществляться посредством трех 50-минутных тренировок в неделю в течение 12 недель.
В игры будут играть, когда субъект получит максимальную пользу от своих противопаркинсонических препаратов.
Контрольная группа и группа вмешательства будут получать еженедельные телефонные звонки, чтобы узнать о лекарствах и падениях.
На исходном уровне и в конце 12 недель домашнее тестирование определит длину и скорость шага; Стоя баланс глаза открыты и закрыты на плоской и пены поверхности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
походка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость ходьбы и длина шага будут измеряться с помощью планшетов WriteStep Gait и Mobility (Abilitations).
Для анализа походки испытуемые будут ходить по 10-футовой дорожке (скорость ходьбы), которая будет записывать образцы следа, по которым мы будем оценивать время, необходимое для прохождения расстояния по дорожке, и среднюю длину шага.
Каждый субъект будет ходить в соответствии со стандартным протоколом 1 попытки с выбранной им самостоятельно скоростью, чтобы обеспечить точное представление обычной походки.
|
3 месяца
|
|
баланс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Равновесие будет объективно измеряться с использованием модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986).
Есть 2 состояния с устойчивой платформой (глаза открыты и глаза закрыты) и 2 состояния на менее стабильной поверхности пены (глаза открыты и глаза закрыты).
Следуя стандартному протоколу, испытуемые будут тестироваться 3 раза в каждом состоянии на устойчивой поверхности и 3 раза в каждом нестабильном состоянии продолжительностью до тридцати секунд каждое.
Количество секунд стояния будет суммироваться по всем 12 попыткам в диапазоне от 0 до 360 секунд.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
падает
Временное ограничение: недели 1-12
|
Еженедельный телефонный опрос позволит определить количество падений, если таковые имели место, за последнюю неделю.
|
недели 1-12
|
|
общее функциональное состояние
Временное ограничение: 3 месяца
|
Функциональный статус будет оцениваться по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS, части 2 и 3) (Fahn, Elton, & Members of the UPDRS Committee, 1987).
Часть 2 представляет собой количественную 5-балльную шкалу, которая измеряет восприятие испытуемыми своего функционального состояния.
Часть 3 также представляет собой 5-балльную шкалу, по которой клиницист оценивает фактический функциональный статус при физическом осмотре.
Баллы по каждому пункту в Частях 2 и 3 суммируются для получения общего балла.
|
3 месяца
|
|
субъективный баланс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъективный баланс будет оцениваться по шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) (Powell & Myers, 1995).
Этот инструмент оценивает субъективный баланс/страх падения, предлагая испытуемым оценить степень уверенности, которую они имеют для выполнения 16 повседневных действий без падений.
Оценки суммируются, а затем делятся на 16 (или количество выполненных заданий), чтобы получить общий балл ABC.
|
3 месяца
|
|
баланс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест Timed up and go (TUG) будет второстепенной мерой баланса.
Субъекты сидят на стуле с прямой спинкой с подлокотниками.
По команде «ПУСК» запускается секундомер.
Субъект встает, идет к видимому объекту на полу, расположенному в 8 футах от стула, обходит объект, возвращается на стул и садится.
После тренировки выполняются 3 перетягивания каната.
Время будет задокументировано в секундах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R42NS061502-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .