Entraînement à l'équilibre informatisé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
17 avril 2012 mis à jour par: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
"PD Wii : Entraînement informatisé à la démarche et à l'équilibre pour les patients atteints de la maladie de Parkinson".
Cette étude sera réalisée pour déterminer l'efficacité des jeux informatiques à domicile joués par une personne atteinte de la maladie de Parkinson pendant 50 minutes 3 fois par semaine sur des mesures d'équilibre en position debout et en marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143-0610
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de bradykinésie avec au moins un des éléments suivants : rigidité musculaire, tremblement de repos de 4 à 6 Hz et instabilité posturale (Gelb, Oliver et Gilman, 1999 ; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel et Lees, 1992).
- Maladie de Hoehn & Yahr Stade 1 (maladie unilatérale) à 3 (maladie bilatérale légère à modérée, physiquement indépendante) (Fahn et Elton, 1987).
Critère d'exclusion:
- antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, traumatisme crânien répété, encéphalite, crises oculogyres, traitement neuroleptique, exposition au MPTP, plus d'un parent affecté, rémission prolongée, caractéristiques strictement unilatérales après 3 ans, paralysie du regard supranucléaire, atteinte autonome sévère précoce ou démence, signe de Babinski, tumeur , ou une réponse négative à la L-DOPA (Hughes et al., 1992).
- autres problèmes neurologiques, orthopédiques ou cardiaques, troubles cognitifs mis en évidence par 5 erreurs ou plus au Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein et McHugh, 1975)
- déficiences visuelles ou auditives suffisamment graves pour interférer avec leur capacité à interagir avec le programme de formation informatisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de formation
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L'intervention sera mise en œuvre via trois sessions de formation de 50 minutes par semaine pendant 12 semaines.
Les jeux seront joués lorsque le sujet recevra le maximum d'avantages de ses médicaments anti-parkinsoniens.
Le groupe témoin et le groupe d'intervention recevront des appels téléphoniques hebdomadaires pour se renseigner sur les médicaments et les chutes.
Au départ et à la fin des 12 semaines, des tests à domicile détermineront la longueur et la vitesse de la foulée ; équilibre debout yeux ouverts et fermés sur une surface plane et en mousse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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démarche
Délai: 3 mois
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La vitesse de marche et la longueur de la foulée seront mesurées avec les pads WriteStep Gait et Mobility (Abilitations).
Pour l'analyse de la marche, les sujets marcheront le long d'une passerelle de 10 pieds (vitesse de marche) qui enregistrera les modèles d'empreinte à partir desquels nous évaluerons le temps qu'il faut pour parcourir la distance de la passerelle et la longueur moyenne de la foulée.
Chaque sujet marchera selon le protocole standard d'un essai à sa vitesse auto-sélectionnée pour permettre une représentation précise de la démarche habituelle.
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3 mois
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équilibre
Délai: 3 mois
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L'équilibre sera objectivement mesuré à l'aide du test clinique modifié d'interaction et d'équilibre sensoriels (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986).
Il y a 2 conditions avec une plateforme stable (yeux ouverts et yeux fermés) et 2 conditions sur une surface en mousse moins stable, (yeux ouverts et yeux fermés).
Suivant le protocole standardisé, les sujets seront testés 3 fois dans chaque condition sur la surface stable et 3 fois dans chaque condition instable pendant jusqu'à trente secondes chacune.
Le nombre de secondes debout sera additionné pour les 12 essais sur une plage de 0 à 360 secondes.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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chutes
Délai: semaines 1-12
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Une enquête téléphonique hebdomadaire quantifiera le nombre de chutes, le cas échéant, au cours de la semaine écoulée.
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semaines 1-12
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état fonctionnel général
Délai: 3 mois
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L'état fonctionnel sera évalué par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS, parties 2 et 3) (Fahn, Elton et membres du comité UPDRS, 1987).
La partie 2 est une échelle quantitative en 5 points qui mesure la perception que les sujets ont de leur état fonctionnel.
La partie 3 est également une échelle à 5 points dans laquelle un clinicien évalue l'état fonctionnel réel par un examen physique.
Les scores de chaque élément des parties 2 et 3 sont additionnés pour donner un score total.
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3 mois
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équilibre subjectif
Délai: 3 mois
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L'équilibre subjectif sera évalué par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) (Powell & Myers, 1995).
Cet instrument évalue l'équilibre subjectif/la peur de tomber en demandant aux sujets d'évaluer le degré de confiance qu'ils ont pour accomplir 16 activités de la vie quotidienne sans tomber.
Les notes sont additionnées puis divisées par 16 (ou le nombre d'éléments terminés) pour donner un score ABC total.
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3 mois
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équilibre
Délai: 3 mois
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Timed up and go test (TUG) sera une mesure secondaire de l'équilibre.
Les sujets sont assis sur une chaise à dossier droit avec accoudoirs.
Au commandement "GO", le chronomètre est lancé.
Le sujet se lève, marche vers un objet visible sur le sol placé à 8 pieds de la chaise, marche autour de l'objet, retourne à la chaise et s'assied.
Après une pratique, 3 TUG seront exécutés.
Les temps seront documentés en secondes.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2010
Première publication (Estimation)
14 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R42NS061502-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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